中国上海，2025年9月24日 —— 映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：9606.HK）今日宣布，其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。
这项研究（NCT07141706）将在澳大利亚、美国和中国同步开展，旨在评估DB-1317单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
DB-1317是映恩生物依托自主研发的ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品，拥有全球权益，载荷为拓扑异构酶I抑制剂。其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌和胰腺癌等多种消化道肿瘤中高表达，而在正常组织中低表达。临床前数据显示，DB-1317在胃癌和结直肠癌等多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，显示出广阔的临床转化潜力。
映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士表示:“DB-1317在ADAM9靶向ADC创新药的研发中处于全球领先地位，我们将一如既往地秉持映恩生物ADC=CP2的全球临床策略，于2025年下半年加速推进DB-1317的全球I期临床研究，并持续拓展其在更多瘤种中的应用潜力，早日为全球患者带来这一创新疗法”。
关于映恩生物
映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。基于对疾病生物学机制的深入研究和探索，映恩生物拥有丰富的临床ADC研发管线，并在超过17个国家开展多个全球多中心临床试验，入组超过2,600名患者。同时，映恩生物与全球制药公司和顶尖创新药企达成多项海外授权合作。作为全球ADC创新引擎，映恩生物持续开发下一代新型ADC，包括双抗ADC，全新机制载荷ADC和自免ADC。