2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月17日至21日在德国柏林举行。四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）将于此次大会上公布多项临床研究成果，涵盖TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)（佳泰莱®）、HER2 ADC 博度曲妥珠单抗A166（舒泰莱®1）以及CLDN18.2 ADC SKB315的相关数据。其中，芦康沙妥珠单抗有两项Ⅲ期临床研究入选最新突破性摘要（LBA）并作口头报告，包含一项重磅主席论坛（Presidential Symposium）口头报告；博度曲妥珠单抗有一项III期临床研究入选LBA并作口头报告。
相关研究摘要标题已于ESMO官方网站公布。本次展示的临床研究成果包括：
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比含铂双药化疗用于EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）：随机、多中心Ⅲ期OptiTROP-Lung04研究结果
展示形式：主席论坛口头报告（Presidential Symposium）
报告编号：LBA5
会议日期和时间：当地时间10月19日16：52-17：04
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比研究者选择的化疗治疗经治的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌（BC）：随机、多中心Ⅲ期OptiTROP-Breast 02研究结果
展示形式：口头报告（Proffered Paper）
报告编号：LBA23
会议日期和时间：当地时间10月18日10：45-10：55
标题：博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2+ 转移性乳腺癌：一项随机Ⅲ期研究结果
展示形式：口头报告（Proffered Paper）
报告编号：LBA24
会议日期和时间：当地时间10月18日10：55-11：05
标题：一项新型CLDN18.2 ADC药物SKB315治疗晚期实体瘤（包括胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)）的Ⅰ期研究
展示形式：壁报
报告编号：2139P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗经治的晚期KRAS突变的非小细胞肺癌（NSCLC）：SKB264-II-08队列5d的研究结果
展示形式：壁报
报告编号：1945P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（pembro2）一线治疗初治晚期PD-L1阳性NSCLC：Ⅱ期MK-2870-003/SKB264-II-04研究结果
展示形式：壁报
报告编号：1949P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（pembro）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：Ⅱ期MK-2870-002/ SKB264-II-06研究结果
展示形式：壁报
报告编号：2421P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗晚期或转移性子宫内膜癌（EC）：一项1/2期MK-2870-001/KL264-01研究结果
展示形式：壁报
报告编号：1111P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
标题：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗晚期或转移性宫颈癌(CC)的有效性和安全性：一项1/2期MK-2870-001/KL264-01研究结果
展示形式：壁报
报告编号：1168P
会议日期和时间：当地时间10月18日09：00-17：00
[1].商品名称待国家药品监督管理局批准
[2].帕博利珠单抗（可瑞达®）为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司Merck Sharp & Dohme LLC (MSD)的注册商标
关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)
作为本公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）是一款本公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、BC、胃癌（GC）、妇科肿瘤等晚期实体瘤。Sac-TMT采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。Sac-TMT通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放有效载荷KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
于2022年5月，本公司授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外的所有地区开发、使用、制造及商业化sac-TMT的独家权利。
截至目前，sac-TMT的2项适应症已于中国获批上市，分别用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。此外，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌及既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转HR+/HER2-BC的2项新增适应症上市申请已获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。截至目前，科伦博泰已在中国开展9项注册性临床研究。默沙东已启动14项正在进行的sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他抗癌药物用于多种类型癌症的全球性Ⅲ期临床研究（这些研究由默沙东申办并主导)。
关于博度曲妥珠单抗(A166)(舒泰莱®)
博度曲妥珠单抗是一款处于新药申请（NDA）注册阶段的差异化HER2 ADC，用于治疗晚期 HER2+实体瘤。作为公司开发的创新HER2 ADC，其通过稳定酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀F衍生物与HER2单克隆抗体偶联，药物抗体比为2。博度曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分Duo-5，Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻滞在G2/M期，从而引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合HER2后也可抑制HER2介导的信号通路，其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用活性。
基于一项随机、对照、开放的Ⅲ期研究结果，博度曲妥珠单抗的NDA已于2025年1月获国家药监局药审中心受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者的治疗。在预设的期中分析中，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单药在主要研究终点盲态独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）具有显著统计学意义和临床意义的改善。
目前，科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂ADC的HER2+不可切除或转移性BC的开放、多中心Ⅱ期临床研究。
关于SKB315
SKB315是一款靶向晚期实体瘤的新型CLDN18.2 ADC，配置了公司自主开发的人源化CLDN18.2单抗及独特的有效载荷－连接子设计。目前，公司在继续推进其对CLDN18.2表达肿瘤（如GC/GEJC和胰腺癌）单药治疗研究的基础上，开展其联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索。
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK）是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中3个项目已获批上市，2个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC开发平台OptiDCTM，已有1个ADC项目获批上市，1个ADC项目处于NDA阶段，多个ADC和新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。