中国北京，2025年9月24日——在全球共同聚焦公共卫生升级与药品可及性的当下，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）近日携手巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz1及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，是巴西“生产开发伙伴关系计划”（Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo，简称PDP）合作的正式落地。
同时，甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，在战略合作的基石上树起全新里程碑。
聚焦民生需求：破解巴西胰岛素供应难题
作为巴西政府强化公共卫生体系韧性的核心举措，PDP项目旨在通过国际技术引进与本土产业联动，从根本上解决药品供应缺口，提升关键药物可及性。糖尿病作为全球高发慢性病，胰岛素已然成为患者治疗的 “刚需药物”；巴西作为拉美人口大国，患者群体对胰岛素的稳定供应需求尤为迫切。此次三方合作正是聚焦这一民生痛点，以技术协同为核心驱动力，共同构建胰岛素本土化生产体系，助力巴西实现稳定供应。
三方各司其职：构建“技术+本土化”合作闭环
本次合作中，三方各扬所长、互为补位，形成“技术输出—本土化落地—长期采购”的闭环。甘李药业深耕胰岛素领域二十余年，以国际领先的研发、生产工艺与质量控制体系，为巴西本土化生产提供全程技术赋能；本土领先Biomm依托对当地政策法规、医疗体系与市场需求的深度洞察，确保产品快速合规落地；Fiocruz作为巴西卫生部下属公立实验室，集“技术承接方＋最终采购方”双重身份于一体，承诺未来10年按既定价格与数量持续采购。三方协同，将有效加速高质量胰岛素在巴西的可及性与可负担性。
分阶段推进：从应急供应到全面自主
根据协议规划，合作将分阶段有序推进，逐步实现巴西胰岛素自主供应目标。初期，甘李药业优先启动甘精胰岛素注射液供应，重点缓解巴西临床用药紧缺问题；中期，把甘精胰岛素技术转移给Fiocruz，并向Biomm供应甘精胰岛素注射液制剂及原料药；同时，Biomm完成本地甘精胰岛素注射液灌装后，配套笔式注射器一起交付Fiocruz。长期内，三方将围绕专业人才培养、全流程质量管控体系搭建等展开多维度深度合作，确保本土化生产的胰岛素在质量、安全性及有效性上与国际标准保持一致，最终实现巴西胰岛素自主供应。
赋能中巴合作：书写生物医药领域协同新篇
甘李药业作为首家参与巴西PDP项目的中国药企，其与合作伙伴联合提交的方案，成功打破跨国药企的垄断格局，获批准成为唯一入选方案。这一成果不仅是“一带一路”技术普惠的典范，更标志着中国药企在国际公共卫生合作中实现了从参与到引领的跨越，彰显了其全球医疗治理的担当。
关于PDP项目
PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，其核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应。该项目的机制是以巴西公立医疗体系下公立市场的采购承诺，换取跨国制药企业向本地转让先进的产品技术，从而在巴西建立完整的本土生产和制造体系。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性注射笔用针头（秀霖针®）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。甘李公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
注释
1.Fiocruz成立于1900年是唯一一家直属于巴西卫生部的公立实验室。