化学药品创新药晶型研究贯穿于研发和申报的全过程，对创新药的开发具有重要意义。为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），加大对药品研发创新的支持力度，我中心组织起草了《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：
联系人：潘睿睿、佟飞
联系方式：panrr@cde.org.cn、tongf@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月23日
《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (398.86 K)《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (201.43 K)
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