ICH《Q3E：可提取物与浸出物指导原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
Q3E指导原则草案及其支持性文件的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2025年12月15日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn
附件：1.【英文】Q3E指导原则（草案）
2.【英文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）
3.【中文】Q3E指导原则（草案）
4.【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）
5.【模板】征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年9月26日
【英文】Q3E指导原则（草案）.pdf (2.58 M)【英文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdf (908.2 K)【中文】Q3E指导原则（草案）.pdf (2.12 M)【中文】Q3E支持性文件：3类浸出物专论（草案）.pdf (712.83 K)
【模板】征求意见反馈模板.xlsx (78.39 K)
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