第5周时平均瘦体重较基线增加了1.7%，平均脂肪质量减少了2.2%
经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量减少3.6%
与先前I期SAD结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件
在5次皮下周注射后基本达到稳态，强有力的PK/PD相关性进一步证实在超重及肥胖人群中的潜在疗效
自愿公告
本公告由来凯医药有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务进展。
本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣布，LAE102针对治疗肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究（「MAD研究」）取得积极初步结果。
MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。
受试者及剂量
该MAD研究入组了平均身体质量指数（BMI）为29.4kg/m2的超重╱肥胖受试者
包含3个剂量递增皮下注射组（分别为2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg剂量组，每周皮下给药一次，持续4周）
初步结果：展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势
在第5周时LAE102：
6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%
同时平均脂肪质量也减少了2.2%
经安慰剂对照组调整后，平均瘦体重增加达4.6%，平均脂肪质量则减少了3.6%
良好的耐受性和安全性
与先前LAE102的I期单次剂量递增研究（SAD）结果一致，本次MAD研究显示出良好的耐受性和安全性，未发生严重不良事件。
大多数治疗期间出现的不良事件为轻度（1级）实验室检查异常。没有报告任何腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。
安全性结果与已知的安全性评估相符，未观察到新的安全信号。
强有力的药代动力学
LAE102在5次皮下周注射后基本达到稳态，其药代动力学特征与SAD研究结果一致。强有力的PK/PD相关性进一步证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效。
详细研究结果将在后续的科学会议上公布。
MAD 研究的积极结果为LAE102继续开展针对肥胖症治疗的临床开发提供了支持。目前，本集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划寻求具备严肃承诺和资金实力，且意愿将此项目列为优先的合作伙伴，以加速LAE102的临床开发与商业化进程。本集团维持稳健的财务状况，使我们能够在评估潜在合作架构时保持选择性，确保各方利益协同，从而最大化我们资产的全球潜力。
关于LAE102
LAE102是自主研发针对Act RIIA的单克隆抗体，Act RIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果 。LAE102与GLP-1受体 激动剂联用 可进一步 减少脂肪 并显著降 低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。
风险提示
LAE102最终不一定能够成功开发及商业化。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。
关于来凯医药（股份代码：2105.HK）
来凯医药是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球代谢疾病、癌症及肝纤维化患者带来新型疗法。
截至2025年6月30日，来凯医药围绕LAE102、LAE002(afuresertib)等启动了七项临床试验，以解决肥胖症及癌症领域未被满足的医疗需求。
LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪，这使LAE102有望成为一种实现高质量体重控制的候选药物，目前针对肥胖适应症的I期临床研究正在中美两国全速推进。2024年11月，来凯与礼来签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。
除LAE102，LAE103是我们自主研发的ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体。来凯医药已建立全面的ActRII产品组合，并正积极推动上述候选药物作为肌肉类及其他疾病适应症的新型疗法进入临床研究。
在癌症领域，来凯已经建立全面的候选药物组合，包括LAE002(afuresertib)、LAE001及多种临床及临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂，抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），也是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。目前来凯医药针对HR+/HER2-乳腺癌III期关键研究（AFFIRM-205）顺利推进中。
2023年6月29日,来凯医药在香港联合交易所有限公司（“香港交易所”）主板上市，股份代码：2105.HK。