2025年10月11日,北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布,其研发的化学药品二类新药“贝美净”(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)已于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物,它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白,为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。
血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤,全球发病率估计在5%-12%之间,其分布具有显著的种族差异,但浅表型占比达到近70%。临床专家共识认为,对增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早干预。
北京梅尔森医药技术开发有限公司是一家始创于2003年的制药企业,总部设于北京,致力于构建覆盖改良型新药与复杂高难度制剂从研发、生产到商业化的全链条产业体系,并积极布局儿科药物与专科药的研发领域。公司通过与符合GMP标准的战略合作伙伴建立深度联盟,构建了覆盖研发与生产的完整产业链条,并依托严格的质量管理体系,确保产品从实验室到市场的全过程合规与高品质。
公司凭借扎实的研发与创新能力,已连续通过2019年及2022年国家高新技术企业资质认定,并先后荣获北京市“创新型”中小企业与中关村高新技术企业等权威认证。
公司表示,将以此次获批为契机,将“以患儿为中心”的理念全面融入未来工作。梅尔森医药不仅将持续研发高临床价值的药品,更将着力构建一个完整的患者服务生态,通过提供专业的医患教育、便捷的用药指导与关怀服务,真正为守护中国儿童健康构筑一道坚实的屏障。