亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotech Ltd.于近日收到了泰国食品药品监督管理局(FDA THAI)签发的Ryzneuta®(中文商品名“亿立舒®”)的上市许可,标志着公司研发的生物制品创新药亿立舒®获得了在泰国上市销售的资格,成功解锁东南亚第二大医药市场。截至目前,公司创新药亿立舒®已在全球30+个国家获批,多个国家及地区在审评和待申报中。
泰国是东盟成员国和创始国,位于东盟中心位置,是东盟第二大经济体。根据世界银行和国际货币基金组织的数据显示,2024年泰国的GDP总量为5,264亿美元,GDP增长率为2.5%,人均GDP为7,345美元。
近年来,随着医疗保健意识提高、医疗旅游推动和人口老龄化加剧,泰国对药品的需求迅速增加,医药产业总规模将持续扩大。然而,泰国国内制药产业链尚不完善,医药产品供给能力难以满足市场需求,每年需要从中国、日本、美国等国家进口大量医药产品。
包含此次获批上市的亿立舒®,公司在泰国市场有SciLin®/Gensulin®(重组人胰岛素注射液)、SciTropin A®(注射用重组人生长激素)、Zometa®(注射用唑来膦酸浓溶液)等制剂产品获批上市。
关于亿帆医药
亿帆医药是一家由创新与国际化驱动的医药制造企业。公司自主研发的亿立舒是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监管机构批准上市的生物制品创新药。目前,亿帆医药已发展成为国内少数同时实现精耕国内市场、辐射亚太区域及新兴市场的中国制药企业,构建起横跨本土与海外的立体化营销网络,彰显出中国药企国际化布局的竞争优势。
亿帆医药通过自主研发与引进合作双向发力,重点聚焦肿瘤及代谢炎症生物创新药和小分子改良新药或高壁垒复杂制剂及经典验方、名方中药的研发。
亿帆医药秉持“为消除人类疾患而奋斗”的企业使命,瞄准临床急需和未被满足的临床需求,坚持长期主义发展理念,加快创新成果化,研发上市更多优质新药、好药,为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性,助力中国生物医药产业高质量出海。