2025年10月11日，晶云药物合作伙伴赣州和美药业股份有限公司（以下简称“和美药业”）申报的1类创新药莫米司特片（Hemay 005片）获批上市，该药适用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
晶云药物对重要合作伙伴的新药研发里程碑表示热烈祝贺，倍感荣幸能够助力和美药业创新药莫米司特的上市。在双方团队的共同合作下，晶云药物晶型研究团队为此项目提供了全流程的晶型定性定量研究及检测研究。
莫米司特是和美药业开发的一款靶向磷酸二酯酶4（PDE4）的小分子抑制剂，为首款获批的国产PDE4抑制剂。PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。
2016年12月，莫米司特首次进入临床阶段。截至今日，和美药业就该药物已开展两项III期临床试验，针对的适应症分别为斑块状银屑病和白塞氏病。其中，莫米司特（60 mg，每日2次）治疗斑块状银屑病的III期研究已达到主要终点。研究结果显示，莫米司特组达到PASI-75的患者比例显著高于安慰剂组（53.6% vs 16.0%）。
晶云药物潜心多年，不断提升晶型开发技术，专注为客户提供药物固态及制剂研究和生产解决方案。拥有晶型筛选评估、单晶培养解析、结晶工艺开发、处方前研究、分析研究、固态表征测试、制剂研发和生产、临床样品供应等多个技术平台，为客户的化合物提供从临床前研究、IND申报到商业化生产全方位的支持。
关于和美药业
和美药业，成立于2002年，作为一家创新驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的小分子药物，并在银屑病(Ps)、白塞病(BD)和炎症性肠病(IBD)和创新化学疗法开发中处于行业前沿地位。
关于晶云药物
晶云药物是一家以技术为核心驱动力的CRO/CDMO企业，专注于小分子药物晶型研究、制剂开发与生产、临床供应服务，以及大分子CMC分析、生物分析和定量临床药理等细分领域。公司致力于为全球创新药研发提供高质量、定制化的技术解决方案，加速从临床前到临床I期及商业化的全流程，显著提升药物竞争力并最大化其商业价值。凭借卓越的技术服务，晶云药物已成为其专注细分领域中新药客户的优选合作伙伴。
自2010年成立以来，晶云药物在中国和北美建立了扎实的业务布局，分别在中国苏州、美国（新泽西、旧金山湾区）和加拿大多伦多设立研发与生产中心，拥有一支近300人的专业团队。依托创新技术和深厚的科学能力，晶云药物已与全球超过1000家制药企业合作，成功支持了2000多个新药项目，助力创新药物加速上市，造福全球患者。