东京2025年10月14日-- 卫材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β(Aβ)单克隆抗体仑卡奈单抗(商品名:乐意保®),每四周进行一次静脉(IV)维持剂量给药方案已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024年1月,仑卡奈单抗在中国获批用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。在完成每两周一次、持续18个月的起始给药阶段后,可考虑转换为每四周一次、剂量为10 mg/kg的维持给药方案,或继续采用每两周一次、剂量为10 mg/kg的给药方案。
卫材预计,2024年中国因阿尔茨海默病(AD)导致轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的患者将达1700万,且随着人口老龄化,这一数字还将上升。卫材将在中国负责该产品的分销,并通过专业医药代表开展信息提供活动。展望未来,卫材将通过全渠道系统,聚焦提升公众对阿尔茨海默病的认知,与专家合作改善诊断环境(包括采用基于血液的生物标志物检测)。
此外,借助已拥有一定用户量、能助力提供治疗服务的老年人线上健康平台"银发通",卫材正提供一站式服务,通过将患者转介给医疗专家并开展治疗后随访,促进患者尽早咨询就医。另外,卫材还将与保险公司合作,致力于改善就医可及性环境,包括开发阿尔茨海默病保险项目。通过这些举措,卫材将加速在中国构建便捷的患者就医流程。
仑卡奈单抗的全球开发和注册申请由卫材主导,而产品则由卫材和渤健共同商业化和推广。其中,卫材拥有最终决策权。