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2025 AANEM | 艾加莫德斩获3项口头报告,40余项研究成果将亮相

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  • 关键性ADAPT SERON研究结果和ADAPT Jr中期数据展现艾加莫德治疗多种类型重症肌无力患者的潜力

  • 真实世界证据与长期数据印证艾加莫德对患者结局的持续改善

 

10月15日,再鼎医药合作伙伴argenx宣布,艾加莫德(包括静脉输注和皮下注射剂型)的多项数据入选美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会(AANEM)及美国重症肌无力基金会(MGFA)科学会议。会议将于当地时间10月29日至11月1日在美国旧金山举行。

 

艾加莫德有三项研究入选口头报告,40项研究入选壁报环节。口头报告详情如下:

 

标题:

艾加莫德静脉输注治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阴性全身型重症肌无力的III期研究

演讲人:

James F. Howard

环节和时间:

MGFA口头报告# 101

环节B:治疗和临床研究

10月29日10:40(太平洋时间)

 

标题:

ADAPT Jr研究结果:艾加莫德静脉输注治疗青少年全身型重症肌无力的有效性评估

演讲人:

Abigail N. Schwaede

环节和时间:

MGFA口头报告# 113

环节B:治疗和临床研究

10月29日10:20(太平洋时间)

 

标题:

艾加莫德用药18个月后口服糖皮质激素用量减少:基于美国医疗理赔数据库的分析

演讲人:

Neelam Goyal

环节和时间:

MGFA口头报告# 100

环节C:患者护理,热点聚焦,回顾性/事后分析研究

10月29日13:16(太平洋时间)

 

其中,评估艾加莫德治疗AChR抗体阴性全身型重症肌无力成人患者的3期ADAPT SERON研究结果显示,所有三种亚型(三重血清阴性、MuSK抗体阳性及LRP4抗体阳性)患者的疾病活动度均表现出具有临床意义的改善。

 

ADAPT Jr中期结果评估艾加莫德在青少年全身型重症肌无力中的适龄给药方案、安全性及临床效果。

 

 

关于艾加莫德

 

卫伟迦®(艾加莫德静脉输注)是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合,旨在减少致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体并阻断IgG循环。艾加莫德静脉输注是首个获批的FcRn拮抗剂,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。

 

卫力迦®(艾加莫德皮下注射)是一款皮下注射剂型的生物制剂,艾加莫德皮下注射与重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制,使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术,从而促进生物制剂的皮下注射给药。艾加莫德皮下注射将在30-90秒内以单次皮下注射(固定剂量1,000mg)的方式给药,连续4周每周注射一次为一治疗周期。艾加莫德皮下注射已在美国(商品名为VYVGART® Hytrulo)、欧盟(商品名为VYVGART® SC)和日本(商品名为VYVDURA®)获批上市。艾加莫德皮下注射已获得中国国家药监局批准,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者和成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病患者。

 

艾加莫德有望治疗多种由致病性IgG抗体介导的严重的自身免疫性疾病,且正在多种自身免疫性疾病适应证中进行探索评估。

 

再鼎医药与argenx达成独家授权合作,在大中华区(中国内地,香港、澳门和台湾地区)开发和商业化艾加莫德。

 

关于再鼎医药

 

再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。

文章关键词: 2025 AANEM艾加莫德再鼎医药argenx
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