2025年10月16日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）与致力于开发下一代严重自身免疫疾病疗法的临床阶段生物技术公司Dianthus Therapeutics（以下简称“Dianthus”，纳斯达克代码：DNTH）宣布达成独家全球合作伙伴关系，将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047（大中华区外由Dianthus Therapeutics开发为DNTH212）。目前，LBL-047已获美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理。
LBL-047是维立志博的临床前管线，作为一款同类首创（First-in-class）、长效双特异性融合蛋白，其设计通过选择性清除浆细胞样树突状细胞（pDCs）以降低I型干扰素（IFN-I）生成，同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素，这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症，最大化其临床价值与商业潜力。
根据协议条款，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益，获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括2000万美元首付款、2025年第四季度支付的500万美元，以及最高1300万美元的潜在近期里程碑付款。该交易总金额（含临床开发、监管及商业化里程碑）最高可达10亿美元。此外，维立志博还有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等。
维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示：“很高兴能与Dianthus达成合作，该公司在开发变革性自身免疫疾病疗法领域具有公认的领导地位和深厚专长。此次合作不仅有助于我们推进解决严重自身免疫疾病的创新候选药物，同时进一步丰富了我们的管线布局，为维立志博的长期发展奠定坚实基础。”
维立志博商务拓展副总裁Jordan Zhu补充道："此次合作将充分发挥双方优势，协同释放LBL-047的全球市场潜力。"
Dianthus首席执行官Marino Garcia表示：“我们非常高兴能与Leads Biolabs达成合作，通过将DNTH212纳入管线，进一步实现我们成为自身免疫领域领导者的愿景。Claseprubart和DNTH212均具有已验证的作用机制，且患者可通过皮下注射实现便捷给药，这两款药物有望显著改善多种严重自身免疫疾病患者的生活。我们期待充分释放DNTH212的治疗潜力。”
关于维立志博
维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody™平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body™平台（4-1BB Engager平台）、TOPiKinectics™（ADC技术平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。
关于Dianthus Therapeutics
Dianthus Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发下一代严重自身免疫性疾病的变革性疗法。公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术与制药行业高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫性和炎症性疾病的患者提供变革性药物。