2025年10月27日，DESTINY-Lung06/一项德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比含铂化疗联合帕博利珠单抗用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2)过表达且程序性死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例评分(TPS)＜50%的非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的III期、多中心、随机、开放性试验成功在中国完成首例受试者给药！
研究团队衷心感谢研究中心以及所有合作方的不懈努力与支持。我们期待与各方继续携手共进，高质量、高效率地推进德曲妥珠单抗的临床开发，期待早日将这一创新疗法带给中国的HER2过表达非小细胞肺癌患者。
关于DESTINY-Lung06临床研究
DESTINY-Lung06研究是一项多中心、随机、开放性、III期临床试验，旨在评估德曲妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗方案相比含铂化疗联合帕博利珠单抗治疗方案在PD-L1 TPS<50%且未携带已知驱动基因组改变(AGA)的既往未经治疗的局部晚期不可切除或转移性HER2过表达非鳞状NSCLC受试者中的有效性和安全性。
该研究计划在北美、亚洲、欧洲和拉丁美洲的约250家试验中心开展，计划入组约686例受试者。
更多研究相关信息，可登陆https://clinicaltrials.gov 及 http://www.chinadrugtrials.org.cn 网站查询。
关于HER2过表达非小细胞肺癌(NSCLC)
非小细胞肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因，约占癌症死亡的18%，约占所有新发肺癌诊断的85%1,2。约13%-20%的NSCLC患者存在HER2过表达3,4,5,6。HER2过表达与较差的治疗反应和较差的临床结局相关7,8。在HER2过表达NSCLC患者的一线治疗中尚无获批或推荐的HER2靶向疗法9,10，现行美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南、欧洲肿瘤内科学会、泛亚洲和日本肺癌学会指南并未提供治疗晚期NSCLC HER2过表达肿瘤患者的具体建议2,11,12,13,14。因此，有必要在该患者人群中进一步探索HER2过表达靶向治疗策略。
对于HER2过表达非鳞状NSCLC患者，推荐的一线治疗与用于治疗未携带AGA的非鳞状NSCLC患者的一线治疗相同：在该人群中，无论PD-L1表达水平如何，均首选帕博利珠单抗+含铂化疗联合治疗方案11。帕博利珠单抗+含铂化疗联合治疗方案在PD-L1 TPS≥50%的肿瘤患者中显示出更高的有效性，因此，PD-L1 TPS<50%的非鳞状NSCLC患者其未满足的医疗需求高于PD-L1 TPS>50%的患者。
关于德曲妥珠单抗(T-DXd)
德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd)是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体-药物偶联物（ADC），具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过稳定的基于四肽的连接子与膜渗透性拓扑异构酶I 抑制剂DXd（依沙替康的衍生物）共价连接，可在肿瘤细胞内被选择性裂解。由于基于四肽的可裂解连接子与小分子药物在血浆中稳定，小分子药物在体循环中的释放量极少。释放的药物载荷进入细胞核并破坏细胞内的脱氧核糖核酸（DNA），导致细胞死亡。
关于第一三共
第一三共是一家为社会可持续发展做贡献的创新型全球医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的标准疗法，以提高世界各地患者的生活质量。第一三共专注制药行业120余年，凭借其世界一流的科学和技术，为癌症、心血管疾病和其他医疗需求远未得到满足的疾病患者研发新的治疗方法和创新药物。
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