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国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见

·2 days ago发布

为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。

 

请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见反馈表》(见附件3)格式要求,反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”,邮件附件的文件名请注明“××(单位/个人)意见反馈表”。

 

附件:1.药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)

   2.《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》起草说明

   3.意见反馈表

 

 

国家药监局综合司

2025年10月27日



附件1.doc (186.5 K)
附件2.doc (40 K)
附件3.doc (21.5 K)



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文章关键词: 《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》
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