在全球制药行业盛会——2025年世界制药原料展(CPHI Worldwide)上,复宏汉霖(2696.HK)以其新一代重组人透明质酸酶Henozye®为核心的技术平台成为展会亮点之一。在公司位于法兰克福国际会展中心的3.1A92展台,向来自全球的合作伙伴展示了这一创新技术平台如何为复杂分子制剂开发提供强大助力。
随着创新药研发的不断深入,如何最大化产品生命周期、开发具有临床优势的产品新剂型已成为制药企业的核心议题之一。在此背景下,皮下药物递送技术作为一种能够显著简化给药流程、提升患者生活质量的给药方式,其市场潜力巨大,但技术和专利门槛也同样不容小觑。特别是对于抗体、抗体偶联药物(ADC)等需要大体积、高浓度给药的复杂分子,开发出稳定、高效且相容性佳的皮下制剂是一项关键挑战。复宏汉霖此次展示的Henozye®——公司拥有自主知识产权的新一代重组人透明质酸酶作为实现大体积药物皮下给药的“钥匙”,正是针对这一行业痛点推出的战略性解决方案(注:透明质酸酶可以降解皮下组织中的透明质酸,加速皮下注射液的扩散和吸收速度,从而实现更大体积的给药)。
“我们认识到,行业伙伴需要的不仅仅是一个高质量的酶原料,更是一个能够加速项目落地、降低开发风险的合作伙伴。”复宏汉霖首席技术官、高级副总裁许圣昌博士人在CPHI展会现场表示,“Henozye®的设计初衷,就是将其卓越的技术性能转化为客户的成功。它在极宽的pH范围和多种缓冲体系中表现出高亲和力和卓越稳定性,并在各类大分子药物中展现出良好的相容性,这一特性极大拓宽了其应用场景,为我们共同开展高浓度制剂开发、优化共处方配方提供了坚实的基础和极大的灵活性”。展会期间,Henozye®开发技术团队与众多到访者就具体项目的合作可能性进行了多轮富有成效的洽谈。
以Henozye®为代表的新一代重组人透明质酸酶技术平台&服务
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卓越的酶学性能:Henozye®在各类缓冲体系和广泛的pH范围内展现出极高的活性、亲和力及卓越的稳定性,且与多种复杂分子具有良好的相容性,为开发高效、稳定的共制剂提供了先决条件。
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一体化技术服务平台:基于Henozye®,复宏汉霖可向合作伙伴提供高浓度制剂处方开发、共制剂开发等一系列定制化服务,打造开放共赢的合作生态。复宏汉霖凭借其在生物药领域从研发到商业化全过程中积累的深厚经验,能够加速合作伙伴产品的开发进程,将更具临床优势和市场价值的皮下给药产品推向全球市场。
这一技术平台的背后,是复宏汉霖经过国际市场验证的一体化生物制药平台的有力支撑。展台上同步展示的9款已上市产品及丰富的在研创新管线,包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)及公司自研的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®),潜在同类最优的PD-L1 ADC HLX43、新表位HER单抗HLX22、创新抗EGFR单抗HLX07等,充分证明了公司从生物类似药到创新药的全面开发实力。同时,复宏汉霖已构建了完善的研发、生产到商业化的全链条能力和国际化的质量标准体系,这为外部合作项目的顺利推进提供了可靠保障。
诚邀全球生物制药同行莅临法兰克福国际会展中心的3.1A92展台并持续关注公司拥有自主知识产权的新一代透明质酸酶技术平台,积极探索多种形式的合作,共同将更多创新、便捷的治疗方案带给全球患者。
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在全球获批上市9款产品,4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、以及地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。