据ClinicalTrials.gov最新公开的信息,辉瑞登记了两项PF-08634404(SSGJ-707)的全球III期临床研究。今日,三生制药股价应声上涨超10%。

PF-08634404是辉瑞于今年5月斥巨资从三生制药引进的一款PD-1/VEGF双抗。此次辉瑞登记的两项临床研究分别是:针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究中,PF-08634404联合化疗“头对头”对比当前标准疗法Keytruda联合化疗的疗效与安全性;针对转移性结直肠癌的III期研究中,PF-08634404联合化疗“头对头”对比当前标准疗法贝伐珠单抗联合化疗的疗效与安全性。

两项研究均锁定PFS和OS双终点,试验结果预计2029~2030年读出。
根据此前的许可协议,三生制药获得首付款12.5亿美元,未来特定开发、监管和商业里程碑相关的里程碑付款最高可达48亿美元,此外,如果该产品获得批准,三生制药还可获得销售分成。
值得一提的是,根据康方生物昨晚发布的消息,依沃西(PD-1/VEGF双抗)联合化疗,治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌患者的III期HARMONi-A研究的最终总生存期(OS)分析显著性结果,已入选2025年11月7~9日在美国马里兰州国家海港举办的美国免疫治疗学会(SITC)第40届年会“最新突破性摘要”(LBA),将在大会口头报告环节向全球发布。