尽管面临国际地缘政治、同质化竞争、融资环境收紧等挑战，但未满足的临床需求和持续的技术创新仍将不断催生新的交易热点和合作机会。
10月30-31日，由澳门药理协会、珠海横琴濠麦科技有限公司主办，研发客、雅法资本、北大FIC创新药平台联合主办，并得到澳门特别行政区政府经济及科技发展局、横琴粤澳深度合作区经济发展局、横琴深合产业招商有限公司、米内网、横琴粤澳深度合作区大健康生物医药产业协会等多家机构支持的“创新药立项与交易合作高峰论坛”在澳门隆重召开。本次论坛汇聚了国内外医药领域的众多顶尖专家，共探肿瘤、自身免疫、代谢等细分领域的创新药立项及国际化出海的最新趋势与策略。论坛在澳门特别行政区政府经济及科技发展局局长邱润华先生的致辞中拉开序幕。
澳门特别行政区政府经济及科技发展局局长邱润华先生
邱局长长期致力于推动澳门经济多元化发展，尤其在科技产业领域有着深入的研究和实践经验。他介绍了澳门在大健康和生物医药创新领域的战略布局和发展机遇，为与会者描绘了澳门作为生物医药创新高地的美好前景。
随后，中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖博士通过视频方式发表致辞。
中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖博士
宋瑞霖博士的致辞立足产业宏观政策视角，剖析了医药行业发展及国际化出海趋势。他指出，当前中国制药创新处于全球第二梯队，研发实力与出海交易成绩斐然。未来，国家政策将聚焦支持多元化商保支付、构建更完备的研发回报体系，并大力推动基础科研、临床研究和资本市场的完善与发展，助力中国First-In-Class迈向全球领先。
原国家药品监督管理局相关专家在致辞中指出，药品科学监管对于创新药发展起着重要支持作用，并围绕此为创新药产业提供了切实可行的合规指引。此外，该专家还对大湾区及澳门生物医药产业发展提出了建设性指导意见。
澳门药理协会主席李铭源教授
澳门药理协会主席李铭源教授在发言中，介绍了澳门药理研究的进展与未来方向。他提到，澳门在中成药药理研究上成果扎实创新，为中医药现代化和国际化提供科学依据。面对全球医药创新竞争及澳门医药产业发展需求，李铭源教授强调，政府、科研机构与企业要紧密高效协同，三方携手，共迎推动澳门医药产业升级。
濠麦科技联合创始人、董事长龚元香女士
作为本次会议的统筹与主办方，濠麦科技联合创始人、董事长龚元香女士致辞。濠麦科技致力于助力药企在创新立项、研究、出海等环节取得突破，同时搭建了“头脑风暴”创新生态平台，为行业伙伴提供一站式解决方案。澳门是东西方文化交融之地，也是探讨创新药出海的理想之所。近年来，中国创新药行业成就斐然，但面临国际地缘政治、同质化竞争等挑战，如何实现差异化创新与国际合作，是举办此次论坛的初衷。
中山大学肿瘤防治中心张力教授
在主题报告环节，中山大学肿瘤防治中心的张力教授带来了“抗体偶联药物在肺癌研究的进展”的主旨报告。张力教授是肺癌研究领域的国际知名PI，并牵头了跨国公司和国内多家Biotech公司肿瘤药临床研究项目。他系统梳理了ADC的定义、机制及成药核心要素，并展示了ADC在肺癌治疗中的最新研究进展与疗效。他指出，双靶、多靶ADC已成为当前ADC研发的热点，已在HER-2、EGFR突变及C-Met高表达肺癌中取得适应症批准。然而，ADC的应用也面临靶点与人群选择、疗效与安全性平衡及耐药性等挑战。未来，通过探索新靶点、优化剂量策略及联合治疗，有望提升ADC药物的安全性并克服耐药性，为肺癌患者带来更优治疗选择。
恒瑞医药董事、执行副总裁张连山博士
恒瑞医药董事、执行副总裁张连山博士分享了“恒瑞医药国际化战略经验分享”。恒瑞医药作为国内创新药企业的领军者，近年来在出海BD交易方面表现活跃。他介绍了恒瑞医药在代谢性疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫疾病等多个治疗领域进行全面布局，通过丰富产品管线和技术平台，持续产出创新药，吸引更多国际合作伙伴。他还介绍了恒瑞医药国际化战略的转变，即从依赖内部研发向BD驱动、临床全球化为支撑的模式转变，通过自建海外团队、自主开展海外临床研究及优质管线授权海外药企等方式，全面推进创新药管线的全球化布局，并展示了恒瑞在BD交易上的成果及“内外兼修”的BD策略，通过国际合作实现创新药的全球价值最大化。
科伦博泰CEO葛均友博士
科伦博泰CEO葛均友博士介绍了科伦博泰在创新药研发及国际化进程中，通过前瞻性的立项策略、差异化的技术平台构建、分阶段的国际化路径以及与默沙东等国际药企的合作，积极应对市场压力与竞争内卷。同时，公司借助AI技术加速研发，并坚持科学决策与原创导向。“在创新药研发及国际化中，立项是根基；协同是关键；而国际化是引擎。”他总结说，中国创新药企“出海”需要聚焦差异化研发管线，审慎选择战略伙伴，通过协同实现商业价值最大化。基于科研能力提升和技术创新，中国药企也将迈向源头创新。“随着政策、投入及人才强化推动医药创新体系升级，我对中国创新药的发展前景充满信心。”葛均友博士说。
勃林格殷格翰中国研发及医学肿瘤领域负责人陈雅娟女士
勃林格殷格翰中国研发及医学肿瘤领域负责人陈雅娟女士介绍了勃林格殷格翰在中国研发战略及大湾区发展机遇。从2018年开始，勃林格殷格翰通过实施“China IN & China Key”战略，加速了在中国市场的临床开发进程，使中国参与全球早期及关键性临床试验，并成功实现中国与全球的新药同步申请与审批，缩短了新药在中国与全球上市的时间差。“同时，我们利用大湾区丰富的医疗资源和政策优势，与多家顶尖医院开展合作，并在澳门成功启动新药临床试验，填补了大湾区临床研究网络的空白，这些举措展示了勃林格殷格翰在中国的战略投入和实力，最终惠及大湾区的患者。”
前FDA定量药理部部长、瑞宁康生物创始人王亚宁博士
前FDA临床定量药理部部长、瑞宁康生物创始人王亚宁博士介绍了FDA视角下中国药企的中美双报与国际化路径，指出近期FDA高层对来自中国药企提交的申请采取了带有政治偏见的审查态度，除了强调临床试验数据的多样性和国际多中心试验的重要性，还将以往从未使用过的政治言论掺杂在各种公开官方信息中。同时，FDA正加强监管力度，包括取消境外检查事先通知的步骤、保护生物样本安全及打击数据造假。此外，FDA内部人事变动及对于动物实验、AI以及细胞基因治疗技术领域的调整对中国药企也产生了一定影响。面对这些挑战，中国药企需要调整策略，加强国际合作，确保数据真实性和多样性，以应对FDA的高标准要求。
濠麦科技首席数据分析官虞忠先生
濠麦科技首席数据分析官虞忠先生介绍了濠麦科技最近利用大数据深度开发的17家MNC研发管线、临床进展、BD交易和并购的报告，分析了MNC的研发动向、交易趋势及重磅药物布局。虞忠介绍说，MNC通过高研发投入、并购及License-in策略强化管线，如默沙东在自免、肿瘤领域的交易；技术平台方面，小分子仍是主流，多抗/双抗崛起，ADC需要突破，蛋白降解领域潜力大；面对专利悬崖，MNC积极寻求新药和交易以维持增长；同时，MNC在蓝海市场如CVRM、眼科等加大布局。“整体来看，MNC正通过多元化策略和技术创新应对市场挑战，预见未来交易方向将聚焦于创新技术和未满足临床需求领域。”虞忠说。
圆桌讨论：从交易出发，中国创新药资产走向国际舞台的策略与机遇
主持人：胡元佳教授 澳门大学药品监管科学研究中心主任
分享嘉宾：
张连山 恒瑞医药董事、执行副总裁
葛均友 科伦博泰CEO
刘建 百济神州创新中心首席执行官
赵永新 多禧生物董事长
牛战旗 康辰药业总裁
陈雅娟 勃林格殷格翰中国研发及医学肿瘤领域负责人
张鹤飞 默沙东资深医学总监
在澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳教授主持的圆桌论坛上，专家围绕“内卷与外卷：中国创新药的未来之路”这一主题展开了讨论。嘉宾一致认为，尽管国内市场竞争激烈，但未满足的临床需求和持续的技术创新将不断催生新的交易热点和合作机会。针对中国创新药的研究质量问题，专家们表示，随着中国临床研究质量的快速提升和国际合作的加强，中国创新药的数据质量和研发实力已得到国际认可，未来有望在全球市场上占据一席之地。同时，差异化立项和国际化合作非常重要，并认为这是中国医药企业实现可持续发展的路径。
肿瘤领域主持人：广发证券生物医药行业首席分析师罗佳荣
在第一天下午场围绕肿瘤和自身免疫性疾病药物研发和BD交易的环节中，胡元佳教授在报告中剖析了专利大数据在新药研发中的作用，特别是针对肿瘤和自身免疫疾病领域。
澳门大学药品监管科学研究中心主任胡元佳教授
他通过中国新能源汽车在欧洲市场的成功案例，引申出专利作为技术与市场早期信号的重要性。展示了专利数据的特性，包括其技术、法律和商业属性，以及专利大数据的挖掘与分析方法。他通过具体案例，如纳米抗体和PROTAC技术，探讨了专利在序列与结构分析、理化性质研究、抗体修饰位点预测等的应用。此外，胡元佳还分析了单抗配方的专利趋势，揭示了专利数据对制剂研发的早期指导作用。在PROTAC技术部分，他重点介绍了高频靶点、E3连接酶配体以及竞争态势，并通过PROTAC-PatentDB数据库展示了专利化合物库在药物设计中的价值。
广东人民医院、广东省肺癌研究所的李安娜教授
广东人民医院、广东省肺癌研究所的李安娜教授介绍了晚期驱动基因阳性肺癌病例，分享了多例晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的诊疗过程及治疗效果。通过具体病例展示了EGFR突变、ALK融合、HER2突变及RET融合等不同驱动基因阳性肺癌的临床特征、基因检测结果、治疗方案选择及疗效评估，并介绍了奥希替尼单药或联合赛沃替尼在一线治疗原发MET扩增合并EGFR阳性非小细胞肺癌中的应用，通过FLOWERS研究数据展示了联合治疗的优势。“精准医疗和个体化治疗在晚期肺癌管理中依然非常重要，临床医生面对的是一个个病人个体病例，但与药物研发工作者一样，最终都是惠及每一个患者。”李娜说。
圆桌讨论：下一代肿瘤药物研发热点
主持人：魏海阳 苏州信诺维 生物副总裁
分享嘉宾：
卢宏韬 科望生物 联合创始人兼首席科学官
傅道田 医铭康达 联合创始人
胡永韩 信诺维 首席技术官
韩 涛 海普瑞 首席商务官
吴 笛 药捷安康 副总裁兼财务负责人
倪东耀 西比曼 高级副总裁
在苏州信诺维生物副总裁魏海阳主持的圆桌论坛上，嘉宾们围绕“下一代肿瘤药物研发热点”这一主题进行研讨。专家们表示，在下一代肿瘤药物的研发热点上，双特异性抗体与细胞治疗成为了备受关注的方向。双特异性抗体因其能同时靶向两个不同抗原，增强了对肿瘤细胞的特异性杀伤，同时减少了脱靶效应，展现出市场潜力。细胞治疗领域，尤其是CAR-T和TCR-T技术，在实体瘤治疗中的应用正被深入探索，通过基因编辑技术提升T细胞的持久性和有效性，成为研发的新趋势。同时，小分子靶向药物和ADC也持续受到关注，为肿瘤患者提供了新的治疗希望。此外，专家们还强调了技术创新的重要性，如利用AI辅助药物设计来加速新药研发进程，探索细胞治疗的个性化与通用化，以期降低治疗成本，提高治疗可及性。
自免领域主持人：开源证券医药首席分析师余汝意
北京协和医院、澳门协和医院冷晓梅教授
北京协和医院、澳门协和医院的冷晓梅教授在报告里介绍了关于pSS（原发性干燥综合征）未来探索方向的议题。她认为，需要深入探究pSS的发病机制，构建更准确的的危险因素定义，并鼓励采用OMERACT新提出的4级半定量评分。在诊断方面，她介绍了大唾液腺活检及新型生物标志物的应用可能性，同时考虑是否需将SGUS纳入pSS分类标准及制定新标准。治疗上，鼓励开发针对pSS的局部和全身新疗法，明确系统治疗适用对象，构建更好的治疗反应定义。此外，还提出了对pSS患者进行分层管理，以及是否需要新的疾病活动指数和损伤指标的思考，同时强调了要提供更好的描述与pSS相关的淋巴增殖性疾病的危险因素，并根据不同亚型确定是否需要制定不同的随访策略。
荃信生物研发负责人陈涛
荃信生物研发负责人陈涛介绍皮肤疾病领域新型长效双特异性抗体的立项依据及开发进展，主要聚焦于特应性皮炎（AD）和结节性痒疹（PN）两种皮肤疾病。他分析了这两种疾病的庞大患者群体及未被满足的临床治疗需求，指出当前生物制剂如达必妥（Dupilumab）虽应用广泛，但仍存在原发性失效、继发性失效、停药后复发、头颈部症状改善有限及安全性等问题。基于此，陈涛提出了开发新型长效双抗的立项依据，希望通过同时靶向IL-13和IL-31R或IL-13和OX40L等关键炎症因子，实现瘙痒-炎症的同步抑制，打破“瘙痒-抓挠”循环，提供更快速、持久且安全的疾病管理方案。
他还介绍了荃信生物在双抗研发方面的进展，包括双抗分子在结构形式、长效潜力、安全性及CMC开发基础等方面的优势。最后，他介绍了荃信生物在自免领域的全面布局及未来三年的部分管线预期进展，展示了公司在皮肤疾病新型长效双抗研发方面的实力和市场前景。
圆桌讨论：下一代自免药物研发热点
主持人: 卢宏韬 科望医药 联合创始人、首席科学家
分享嘉宾:
李 薇 华西医院 主任医师、博导
余 熹 华东医药 投资发展部总经理
项安波 石药集团 临床事业部总裁
冯 焱 领泰生物 董事长
马春萌 诺华BD副总监
在科望医药联合创始人、首席科学家卢宏韬主持的圆桌讨论中，专家们围绕下一代自免药物研发热点，认为自免疾病领域近年来虽取得了非常大的进展，但现有治疗手段在疗效、安全性和患者依从性方面仍存不足。开发新型长效、安全且能全面控制疾病活动的自免药物成为迫切需求。同时，他们强调需注重精准医疗和个体化治疗，通过基因测序和生物标志物研究来优化治疗方案。小分子药物因其口服方便、成本较低等优势，在自免疾病治疗中展现出独特潜力。此外，跨学科合作与创新，结合免疫学、基因组学等多学科知识，以及加强国际合作与交流，被视为推动自免药物研发的关键。
濠麦科技成立四周年庆功晚宴精彩瞬间（向下滑动查看）
在濠麦科技成立4周年的晚宴上，创始人龚元香深情地分享了自己的创业故事。
她回忆起创业初期，她和团队面对的是技术壁垒的重重挑战和市场开拓的未知迷茫。但正是这份对生物医药领域的执着，以及同行的鼓励，让她带领团队不断突破，攻克了一个又一个难关。
龚元香特别提到了人与人之间的感情与维护在创业过程中的重要性。她说：“是团队成员的相互支持与鼓励，让我们在最困难的时刻也能坚持下去；是合作伙伴的信任与配合，让我们能够快速发展。”
龚元香还表示，濠麦科技能取得今天的成绩，离不开前辈们的支持与帮助。未来，她将继续带领团队秉承创新、协作，搭建了一个集信息共享、资源对接、合作交流于一体的创新生态平台，为行业提供全方位、一站式的解决方案。
联合主办单位研发客出版人、总裁戴佳凌介绍了作为行业最专业的媒体之一，研发客与龚元香合作的渊源以及联合主办此次的初衷，旨在推动和鼓励行业继续创新和国际化合作。
在当下BD交易浪潮下，雅法资本管理合伙人叶多先生通过跨境交易服务、产业基金投资、国际孵化器运营及全球资源网络四大核心业务，助力企业实现高效出海。
联合主办单位北大未来技术学院FIC项目负责人朱筠也分享了FIC项目的相关情况。她介绍说，FIC是一个专为行业搭建、致力于培育创新药（First-In-Class)研发领军人物的高端项目。
澳门特别行政区招商投资促进局招商投资促进处经理余诗敏小姐在晚宴上说，澳门正积极把握粤港澳大湾区发展机遇，通过优化营商环境、推出系列惠企政策及创新服务举措，为投资者提供更高效便捷的一站式支持。"我们也将持续深化与内地及国际市场的合作，推动澳门经济适度多元发展，欢迎各界朋友共享澳门发展红利。"
中国银行澳门分行大湾区业务部王英杰副总经理在发言中介绍了该行在推动琴澳金融互联互通、服务粤港澳大湾区建设中的创新实践与成果，助力澳门居民融入湾区生活，为粤澳深度融合发展注入金融动能。
濠麦科技大数据分析集成平台负责人谌爽博士介绍了濠麦科技自主研发的大数据分析集成平台的核心功能、技术突破及应用场景。
濠麦科技数据部负责人蔡鸿介绍了濠麦科技成立至今四年以来的技术积累，包括大数据智能监测系统，大语言模型智能数据标注系统，濠麦内部知识库，靶点、专利、管线资产的评估系统。平台汇聚强大的大数据技术与顶尖的执行团队，共同驱动一场价值的深度演化：从汇聚“数据”开始，将其提炼为有意义的“信息”，进而沉淀为体系化的“知识”，从中洞察先机，支撑精准“决策”，最终兑现为不可替代的竞争“价值”。
刘璐女士担任晚宴主持
晚宴现场。