• Medidata“AI Everywhere”战略着力将AI深度融入Medidata Platform统一平台，从而支持并加速临床试验全程。作为Medidata首席战略官，Lisa Moneymaker带领着团队正全身心参与到公司这一雄心勃勃的规划中。
“对我来说，推动我一直向前的动力源自一个信念——用技术加速推动医学进步，让全球患者从中获益，特别是那些焦急等待新药来延长生存期、分秒必争的癌症患者。”年轻时，当Lisa Moneymaker还在探索成为一名临床医生的可能性时，她接触到了信息技术，而这也开启了另一条通往医学理想的路。在这条路上，Lisa坚定地走了二十几年。
今年8月，Lisa正式出任Medidata首席战略官，这一新角色无疑将为她提供更广阔的平台施展抱负。她提到，Medidata立足“赋能更智能的疗法，增进人类健康”的愿景，正推动着一项更长远的规划：推动临床试验朝着以患者为中心、更具前瞻性的方向转型。“我们从患者的角度思考，并站在治疗的另一边，以创新科技为推动创新药物顺利上市提供支持，这是我们Medidata一往无前的动力。” 而AI正是推动一切向前的一大利器。
2024年底，Medidata正式启动“AI Everywhere”战略，将AI深度融入统一平台，从而支持并加速临床试验全程。在2025 Medidata NEXT中国年会上，Lisa正式以Medidata首席战略官的身份向中国同行介绍了此战略——不是简单的技术堆砌，而是从患者、数据、研究三大维度出发，以智能协同助力加速新药研发进程。这令Lisa非常振奋，她带领着团队全身心参与到公司这一雄心勃勃的规划中。
Medidata首席战略官Lisa Moneymaker
2025 Medidata NEXT中国年会现场
创新战略转型：AI Everywhere
当下，AI技术高速发展，其临床试验领域应用潜力巨大。在全球医疗数据规模迅速增长、数据源愈发多元，且试验趋于复杂化的当下，AI在改善试验设计、洞察疾病模式、辅助入组计划、数据实时管理、分析以及动态调整运营策略等多方面展现出应用潜力。
Medidata全面布局AI正是基于对行业现状、技术发展和应用接受度的全方位评估。Lisa谈到：“在5~7年之前，监管方、申办方或者CRO都对试验中使用AI解决方案是有犹豫的。但是从2022年、2023年之后，我们看到业界对于AI的使用意愿有了很大的转变。技术的蓬勃发展有目共睹，现在，所有人都在接纳AI，逐步应用AI。Medidata在AI领域的深耕已超过10年，我们对此早已做好准备，并从‘AI Everywhere’的战略出发，强化统一平台的支持能力。”
在“AI Everywhere”战略的布局下，Medidata提出从患者、数据、研究三大核心出发，推动临床试验体验的范式变革。
以患者体验为例，Lisa认为，提升患者体验的首要任务是让患者成为真正的合作伙伴。“我们通过优化患者参与临床试验全程的体验，进一步涵盖临床前、中、后，即整个生命周期，真正将‘以患者为中心’贯穿平台设计。”Lisa介绍道。
在中枢神经系统（CNS）等高增长创新市场，AI的应用潜力逐步呈现，通过与eCOA（电子临床结局评估）等技术相整合，其能进一步赋能卓越的患者体验。Lisa提到，数据显示，CNS治疗市场规模将在2025年增长25%；今后十年，预计CNS将成为市场增长率第二的治疗领域。今年，Medidata与神经科学领域解决方案领导者Cogstate合作，针对CNS领域的临床试验，打造CNS套组，在Medidata eCOA外整合了先进的传感器技术和AI驱动的分析引擎，通过Medidata Sensors、AI和myMedidata患者门户，帮助研究人员收集并分析大量生物特征与行为数据，从而更深入地洞察患者结局。
“AI Everywhere”也意味着以AI驱动试验全程数据和试验体验的优化。随着临床试验数据量指数级增长和数据源不断扩展，单一数据管理解决方案难以满足需求。在构建全新数据体验上，Lisa谈到，AI将在海量复杂数据整合方面提供支持，帮助洞察数据质量问题，并确保准确、充分地采集数据，提升数据质量以赋能决策。
在为临床试验设计减负、加速临床运营，优化研究体验方面，Lisa说：“我们希望不再是被动地执行，而是积极主动地从提升研究方案设计开始优化试验全程。”据2024年Medidata披露的合作案例，Medidata在与百时美施贵宝（BMS）的CAR-T细胞疗法Breyanzi研发项目合作中，整合了5项以上历史研究、覆盖1600多名患者的真实世界数据，通过时间-事件分析和Landmark分析法，在数周内构建了统计对比模型，成功帮助BMS在传统指标不具备实操性且监管对替代终点数据质量及分析方法要求严格的情况下，向监管机构证明了替代终点的有效性，切实为试验提质增效。这也再次证明，AI在试验设计等诸多方面大有可为。
中国市场：深化合作，共铸创新未来
在全球研发格局中，中国正日益凸显其重要地位。聚焦临床试验领域，从过去纸质CRF的普遍使用，到如今EDC（电子数据采集）覆盖率超过90%；创新技术如远程智能临床试验（DCT）和AI，从理念提出、接受度逐渐提升，到如今逐步落地应用，中国临床试验数智化进程正快速推进。政策层面，在《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》等国家政策的驱动下，AI与临床试验的融合正获得强有力的支持。相信未来，试验数智化将是中国新药研发提高试验效率、提升全球竞争力的关键途径。
2015年，Medidata中国公司正式成立，开启了与中国医药行业携手共进的历程，也见证了中国医药研发行业从昔日的“跟随者”成长为全球医药创新格局中不可或缺的重要力量。过去10年，Medidata中国稳扎根基，参与了中国临床试验的高质量发展。截至2025年7月底，Medidata已与近550家申办方和80多家国际及本土CRO建立合作，在中国累计支持近3000项试验，覆盖患者约45万人。
在谈及对中国药物研发市场的感受时，Lisa谈到：“回顾过去几年，我们惊喜地看到越来越多的中国药企选择自主开展国际多中心试验，并致力于将药物开发一直推进至III期。Medidata始终是客户信任的合作伙伴。未来，我们也将继续以数智创新全方位支持中国申办方和CRO开展国内外试验并拓展全球市场，助力更多中国创新药加速惠及全球患者。”
未来展望：AI引领，加速创新浪潮
Medidata的独特优势在于其在AI技术领域已深耕10年，同时更是在临床试验领域积累了26年经验。“我们不是初创AI技术公司，我们不仅拥有丰富的AI创新经验，更积淀了深厚的临床试验支持经验。我们深刻理解临床试验的安全性、合规性与数据可靠性要求。专为临床试验设计的AI大模型正是建立在这一信任基础之上，确保每个新模型都能直接应用于实际场景，经受住监管审查。”Lisa说。
现在，基于三大体验驱动的Medidata Platform正在实现AI全面布局。Lisa深感荣幸，能借此发展的契机，拥抱创新、推动转型、实现革新，以更好地满足患者和合作伙伴的需求。她珍惜每一次合作的机会，希望通过AI等创新技术，用技术推动医学进步，将更好的治疗方案更快、更精准地带给更多患者。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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