10月28日，中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴与盐野义有限公司（原平安盐野义有限公司）就纳地美定（Naldemedine）在中国市场的注册审批、区域供应、医学支持及市场协作等关键环节深入交流。双方将进一步深化合作，依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区的政策优势，加快推动该药物在中国境内的上市进程，并构建公司在两大区域临床急需进口药品的运营能力。纳地美定是一款用于治疗成人因阿片类药物引起的便秘（OIC）的创新药物，今年1月，正大天晴已与盐野义签订独家市场推广协议。
纳地美定已在中国提交上市申请，并于2025年5月29日获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。此前，该药已在美国、欧盟、英国、日本、中国台湾、中国香港及中国澳门等国家和地区获批上市。2022年，纳地美定作为临床急需药品被引入海南省人民医院乐城院区，为部分国内患者提供了早期治疗机会。
针对纳地美定在中国推进中的关键需求，盐野义将从供应保障、医学支持和市场教育三大维度提供支持，包括对接专家资源、协助开展真实世界研究等医学项目，为产品加速落地提供全面助力。正大天晴基于对临床需求与患者痛点的深入洞察，已搭建覆盖核心区域的推广协作框架，并同步推进学术推广体系与患者教育内容建设，为产品上市后的价值传递奠定基础，强化纳地美定作为“OIC机制性对应治疗药物”的核心定位。
正大天晴总裁助理兼事业部总经理蔡春雷表示，纳地美定作为国内OIC治疗领域的机制性创新药，是公司践行“健康科技 温暖更多生命”理念的重要载体。期待与盐野义携手，通过高效协作与精准支持，推动该药早日惠及国内患者，填补临床治疗空白。
盐野义副总经理金正伦仁强调，盐野义将充分发挥全球上市经验与资源优势，与正大天晴协同推进纳地美定在中国实现“从创新到普惠”的全面落地。
目前，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区与粤港澳大湾区两大先行区的临床应用稳步推进，双方将确保首批药品快速供应至合作医院，早日惠及先行区内患者。通过区域供应与临床应用的经验积累，双方将为纳地美定的全国上市做好全链条准备，探索“区域模式”对全国市场的赋能价值。
此次合作是正大天晴深化国际药企战略合作的重要实践，进一步丰富了公司在创新药领域的管线布局。通过引入全球领先的OIC治疗方案，正大天晴在肿瘤支持治疗、慢性疼痛管理等关键领域的产品矩阵将得到进一步完善。双方在跨区域协作与商业化落地方面积累的经验，也将为公司后续创新产品的市场推进提供参考，持续强化企业在医药产业的核心竞争力。
关于纳地美定
纳地美定（Naldemedine）是盐野义制药株式会社研发的一种阿片受体拮抗剂，能够与μ型、δ型和κ型阿片受体结合并发挥拮抗作用。 多项非临床和临床研究表明，口服给药后，纳地美定（Naldemedine）可通过拮抗阿片类药物在外周肠受体的作用而有效治疗OIC（阿片类药物引起的便秘），而且不会削弱阿片类药物作用于CNS（中枢神经系统）受体所介导的镇痛效果。