为帮助企业解决新生儿和低龄儿用药研发过程中面临的剂量选择难题，提高该人群药物研发效率，保障新生儿和低龄儿用药安全可及，药品审评中心组织起草了《新生儿/低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：潘鹏玉、傅姝萌
联系方式：panpy@cde.org.cn；fushm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年11月04日
《新生儿低龄儿剂量推断技术指导原则》（征求意见稿）.pdf (789.04 K)《新生儿低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (259.09 K)
《新生儿低龄儿剂量推断技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx (21.13 K)
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