2025年11月12日-14日
上海明天广场JW万豪酒店
全球临床研发领袖的交流平台
架起中国、亚洲与欧美的桥梁
第九届研发客临床年会暨CHINATRIALS 17: 临床研发领袖峰会将于2025年11月12日-14日在上海明天广场JW万豪酒店举行，为您带来中国药物临床开发领域前沿趋势和最佳开发战略。
当中国创新药以每年超50个新药获批的速度冲击全球市场，当2025年对外授权交易额预计突破1000亿美元，一场关乎行业未来的深度对话已势在必行！
14日下午，在主题为“CDE新指南下的肿瘤药物监管策略”圆桌讨论环节，我们将以“企业出海策略”、“附条件批准监管逻辑”和“单臂临床试验科学定位”三大核心议题为锚点，直击中国药企全球化征程中的关键痛点。
恒瑞上海盛迪副总经理周明老师将携20年审评经验，解析FDA与NMPA在MRCT审批中的数据差异，揭秘某抗癌药通过单臂研究加速上市的真实案例；泰格医药政策法规事务副总裁常建青等嘉宾将发布独家数据：近7年中国创新药欧美上市路径全景图，清晰呈现临床数据占比、区域选择与审批结果的深层关联；更有MNC视角的强生创新制药中国注册事务部及研发负责人高辉老师现场发声，对比中外药企出海策略的得与失。
我们不仅谈趋势，更给解决方案！圆桌讨论将拆解30日创新审批优化机制如何缩短新药上市周期，提前透露生物制品CMC中外差异分析的后续专题计划。圆桌环节更设置“亮点”话题：从欧美注册的隐性门槛到单臂研究的适用边界。
此刻，您就是变革的参与者！欢迎您参加本次大会，深入了解肿瘤药研发全球监管新标准！
部分嘉宾预览
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