中国苏州,2025年11月7日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布公司将于2025年美国过敏,哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议上以“电子壁报+现场口头汇报”的形式展出其自身免疫与炎症领域管线之一CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)。ACAAI是全球过敏,哮喘及免疫领域最具影响力的学术会议之一,吸引众多来自世界各地的专家学者汇聚于此,共同探讨最新科研成果。这也是CS2015在国际学术会议上的首次亮相,摘要和电子壁报的完整内容目前已正式上线ACAAI官网。
展示亮点
CS2015采用不对称分子结构,同时靶向OX40L和TSLP,两个经临床概念验证能够有效阻断2型炎症的关键调节因子。CS2015采用了突变的Fc,以达到减弱其与FcγR的结合,并延长体内循环半衰期的目的,最终优化药代动力学(PK)特征,支持长期的给药间隔。CS2015出色的分子稳定性,为开发高浓度皮下制剂提供了保障。同时,其卓越的可开发性,为高产量和规模化生产奠定了基础。

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双重阻断
CS2015先导分子对OX40L/OX40和TSLP/TSLPR信号通路展现出强效抑制能力:
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CS2015能够分别强效阻断hOX40L与hOX40报告细胞以及hTSLP与hTSLPR/IL-7Rα报告细胞的结合;
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CS2015的阻断活性与参照(亲本)抗体相当,其IC50(半抑制浓度)值在单个纳摩尔或亚纳摩尔级别。

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强效抑炎
CS2015先导分子可抑制TSLP/OX40L诱导的原代CD4+ T细胞炎症因子释放和TSLP诱导的人单核细胞与人外周血单核细胞(PBMC)中TARC(CCL17)的释放。


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疗效初显
CS2015在OX40和TSLP人源化小鼠的特应性皮炎(AD)模型中,展现出强大的疾病控制能力。在MC903诱导的AD模型中,CS2015先导分子能够:
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迅速减轻皮肤损伤严重程度,包括耳部及表皮增厚;
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减少免疫细胞(尤其是肥大细胞)浸润;
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减少瘙痒事件发生。



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长效优势
CS2015在非人灵长类动物(NHP)中展现出优异的PK特征,支持长期给药间隔:
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CS2015先导分子K19LS平均半衰期为21天(504.6小时,皮下注射[SC])和25.7天(617.6小时,静脉注射[IV]);
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K19LS的清除率分别为2.4(SC)和2.7(IV)ml/天/kg,并且吸收良好,具有出色的生物利用度。

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卓越成药性
除上述壁报中展示的数据外,CS2015还展现出:
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在高温(40°C)下出色的加速稳定性;
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高浓度皮下注射的开发中展示出低黏度(100 mg/mL溶液的黏度评分仅为3.7);
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在经鼻内OVA/TSLP诱导的哮喘模型中,通过降低IL-4、CCL17、IgE等的分泌,以及减轻肺部病理变化展现出强效有效性。
基石药业将深入开发CS2015用于治疗Th2细胞介导的炎症性疾病,包括AD、哮喘、化脓性汗腺炎(HS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等。
以下为此次壁报展示的安排
【标题】:CS2015 a TSLP/OX40L Bispecific Antibody as a Potential Novel Therapeutic Agent for Type 2 Inflammation Diseases
【展示形式】:电子壁报演示+15分钟口头报告(电子壁报编号:R377)
【摘要编号】:8079
【展示时间】:2025年11月7日(周五)3:05 PM,美国东部时间
【展示地点】:西展示厅电子壁报展区,22号屏幕
*摘要和电子壁报的完整内容,目前已正式上线ACAAI官网:https://epostersonline.com/acaai2025/。
关于基石药业
基石药业(香港联交所代码: 2616)成立于2015年底,是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求。截至目前,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。同时,基石药业拥有一支资深管理团队,“全链条”覆盖临床前探索、临床转化、临床开发、药物生产、商务拓展、商业运营等关键环节。