百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司11月10日宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（以下简称“Hikma”）近日已正式开始在美国上市销售STARJEMZA™ (ustekinumab-hmny) 乌司奴单抗生物类似药。
STARJEMZA™是一款由百奥泰参照喜达诺® (乌司奴单抗)开发的生物类似药，其于2025年5月获美国FDA上市批准，用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。STARJEMZA™目前有两种不同规格的皮下注射液（45mg/0.5mL、90mg/L）和静脉注射液（130mg/26mL）在美国上市销售。
2021年8月，百奥泰与Hikma就STARJEMZA™（BAT2206）签署了在美国市场的独家商业化及授权协议。根据协议，百奥泰负责BAT2206的开发、生产和商业化供应。Hikma拥有BAT2206在美国市场的独家商业化权益。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“STARJEMZA™在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑。患者的迫切需求是我们一切行动的出发点，我们将继续努力，期待给美国有需要的患者提供新的治疗方案选择。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者，百奥泰已推动多款药物获批上市，其中贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市；阿达木单抗（英国商品名：Qletli®，中国商品名：格乐立®）已在中国及英国获批上市；托珠单抗（美国商品名：TOFIDENCE™，中国商品名：施瑞立®）已在中美欧瑞士英国五地获批上市；贝伐珠单抗（欧美商品名：Avzivi®，中国商品名：普贝希®，巴西商品名：Bevyx®）已在中美欧巴西四地获批上市；乌司奴单抗（美国商品名：STARJEMZA™，欧洲商品名：Usymro®）已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验，其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。