百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司11月10日宣布已与Dr. Reddy’s就BAT2306(一款参照可善挺®司库奇尤单抗开发的生物类似药)签署在东南亚市场的授权许可及商业化协议。
根据协议条款,Dr. Reddy’s拥有BAT2306在文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、泰国等东南亚市场的独家分销权及销售权,并负责BAT2306在这些国家的注册及商业化销售。百奥泰将负责BAT2306的研发、生产以及商业化供应。目前,BAT2306的上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。
Dr. Reddy’s CEO,M.V. Ramana表示:“此次与百奥泰深化合作彰显了我们推动高效疗法发展的坚定承诺,也是我们在新兴市场扩大生物类似药布局、提升全球患者先进治疗可及性的又一关键一步。”
百奥泰海外业务拓展高级副总裁Bert Thomas表示:“我们很高兴能与Dr. Reddy's在东南亚市场深化合作。将生物类似药以可负担的价格引入东南亚,对于提升该地区创新疗法的可及性至关重要。Dr. Reddy's在本地区强大的市场影响力,将能最大限度地让患者获益于我们的生物类似药。”
关于百奥泰
百奥泰是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,百奥泰已推动多款药物获批上市,其中贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;阿达木单抗(英国商品名:Qletli®,中国商品名:格乐立®)已在中国及英国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™,中国商品名:施瑞立®)已在中美欧瑞士英国五地获批上市;贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®,中国商品名:普贝希®,巴西商品名:Bevyx®)已在中美欧巴西四地获批上市;乌司奴单抗(美国商品名:STARJEMZA™,欧洲商品名:Usymro®)已在欧美获批。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。
关于Dr.Reddy's
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.(BSE: 500124,NSE: DRREDDY,NYSE: RDY,NSEIFSC: DRREDDY)是一家总部位于印度海德拉巴的全球性制药企业。公司创立于1984年,始终致力于提供可负担的创新药物。秉持"健康不容等待"的理念,我们提供包括原料药、仿制药、品牌仿制药、生物类似药和非处方药在内的多元化产品组合。重点治疗领域涵盖消化系统、心血管、糖尿病、肿瘤、疼痛管理和皮肤科。主要市场包括美国、印度、俄罗斯及独联体国家、中国、巴西和欧洲。作为一家凭借深厚科研积淀屡创行业先河的企业,我们持续前瞻布局,投资前瞻性业务。作为可持续发展与ESG实践的先行者,我们早在2004年就发布了首份可持续发展报告。当前,我们的ESG目标致力于在以下领域树立行业标杆:环境管理、患者用药可及性与可负担性、多元共融以及企业治理。