《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则）于2023年发布试行。该指导原则在人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床研发与评价中发挥了重要作用。随着HPV疫苗临床试验数据的积累、对迭代疫苗认知的深入，以及2025年9月国家卫生健康委宣布将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划的实际情况，有必要对试行版进行补充完善，以便更加科学合理地指导和规范后续HPV疫苗的研发。
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国家药品监督管理局药品审评中心
2025年11月10日
《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》.pdf (683.88 K)《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》修订说明.pdf (336.32 K)
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