翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）11月11日宣布，公司自主研发的B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20089（合作方代码：GSK5733584），用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的II期研究结果于2025 年 11 月 5—7 日在南非开普敦世纪城会议中心举行的2025年国际妇科癌症学会（IGCS）全球会议上以口头报告的形式再发表。此前，该研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上首发。
具体信息如下：
本次大会的研究结果显示，截至数据截止日期（2025年6月20日）， HS-20089在未筛选B7-H4表达的情况下，在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中展现出令人鼓舞的疗效。在所有接受过HS-20089 4.8mg/kg治疗的PROC患者中，中位随访时间为11.5个月，确认的客观缓解率（ORR）为48.5%，缓解持续时间（DoR）达6.8个月；中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）为14.6个月。HS-20089注射液的安全性特征与I期研究结果一致，未观察到间质性肺病的信号。上述临床研究结果支持该药物在PROC患者中的进一步开发，目前相关的Ⅲ期研究（NCT06855069)正在进行中。
更多研究信息：《ESMO | 翰森制药HS-20089(B7-H4 ADC)用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的Ⅱ期研究结果发布》。
关于HS-20089
HS-20089是由翰森制药自主研发的B7-H4靶向ADC。截至目前，HS-20089用于治疗卵巢癌适应症已在中国进入III期临床研究阶段，另有用于治疗子宫内膜癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。
2023年10月，翰森制药授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20089全球独占许可权利（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。GSK 正在通过全球开发计划推进 GSK5733584，目前正在全球范围内进行的 I 期临床试验，包括 BEHOLD-1（NCT06431594）和 BEHOLD-2（NCT06796907）研究。
2025年5月，HS-20089获NMPA批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
关于卵巢癌
卵巢癌（OC）是最常见的妇科恶性肿瘤之一，2022年，全球约诊断出324,603例卵巢癌新病例，使其成为女性中第八大常见恶性肿瘤。该年约有206,956例卵巢癌死亡，卵巢癌成为女性癌症相关死亡的第八大原因。在中国，2022年卵巢癌的发病数为61,060例，死亡人数为32,646例[1] 。
手术联合以铂为基础的化疗是目前卵巢癌的标准治疗方式，但绝大部分晚期患者会在3年内复发，并最终会对铂类化疗产生耐药性，铂耐药复发卵巢癌（PROC）的临床治疗手段和疗效均十分有限。根据近年来开展的Ⅲ期随机对照研究中的对照组（非铂单药化疗）数据显示，非铂单药化疗卵巢癌的客观缓解率（ORR）仅4%~15.9%，中位无进展生存期（mPFS）仅3.4~3.98个月。对于接受过1至2线治疗的患者，非铂化疗结合贝伐珠单抗的ORR为27.3%，mPFS延长至6.7个月，中位生存期（mOS）达到16.6个月。尽管PFS显著延长，但OS与非铂化疗相比无明显获益[2-6] 。目前该疾病仍存在巨大未被满足的临床需求，亟待寻找更为有效的治疗方式。
关于IGCS 2025
第24届国际妇科肿瘤协会全球年会（IGCS 2025）于 2025年11月5日至7日在南非开普敦的世纪城会议中心举办，参会人员包括妇科肿瘤学家、肿瘤科医生、科学家等众多相关领域人士。会议内容丰富，涵盖妇科肿瘤学各方面，作为首次在非洲大陆举办的全球 IGCS 会议，为与各学科顶尖专家交流提供了独特机会，推动妇科肿瘤学研究与实践发展。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共7款，形成了丰富的产品管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
参考文献：
[1]International Agency for Research on Cancer. (2024). Cancer TODAY: GLOBOCAN 2022 (version 1.1). Retrieved April 26, 2025, from Global Cancer Observatory
[2]Pujade-Lauraine E, Fujiwara K, Ledermann JA, et al. Lancet Oncol. Jul 2021;22(7):1034-1046.
[3] Gaillard S, Oaknin A, Ray-Coquard I, et al. Gynecol Oncol. Nov 2021;163(2):237-245.
[4] Hamanishi J, Takeshima N, Katsumata N, et al. J Clin Oncol. Nov 20 2021;39(33):3671-3681.
[5] Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al.
[6] Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al. N Engl J Med. Dec 7 2023;389(23):2162-2174.