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FDA任命Richard Pazdur执掌CDER,接棒突辞前主任

·in 6 hours发布

美国FDA正式宣布,委任在肿瘤药物审评领域具有多年的资深经验的理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)博士出任药品评价与研究中心(CDER)主任一职。

 

 

这一人事变动发生在前主任George Tidmarsh博士因"个人原因"突然宣布辞职后仅十余天,引发行业对CDER未来战略方向的关注。前FDA定量药理部部长王亚宁说:“经历了一系列内部人士动荡,这一消息让我们看到了FDA光明的希望。”

 

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Richard Pazdur自1999年加入FDA以来,长期担任肿瘤学卓越中心(Oncology Center of Excellence, OCE)主任,并参与肿瘤药物审评政策的制定。他在加速审批、突破性疗法认定等创新审评路径中扮演重要角色,被视为推动美国抗癌新药快速上市的核心人物。此前,他曾在安德森癌症中心从事临床与研究工作,兼具学术与监管经验。

 

此次接任的CDER是FDA规模最大、职责最重的部门之一,负责全美约25%的处方药上市前审评、安全性监测及标准制定,直接影响公众用药可及性与安全性。

 

生物医药行业对帕兹杜尔的任命普遍持积极态度。某跨国药企研发主管表示:“Richard Pazdur对创新疗法的深刻理解,有望加速细胞基因治疗等前沿领域的审评效率。”然而,也有声音关注其是否会延续CDER在罕见病药物审评中的灵活策略。

文章关键词: FDARichard PazdurCDER
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