传奇生物公布2025年第三季度业绩及近期业务进展

新泽西州萨默塞特—2025年11月12日—全球细胞疗法领导者传奇生物科技公司（NASDAQ：LEGN）今日公布了2025年第三季度未经审计的财务业绩及公司主要重点。

传奇生物首席执行官黄颖博士：“CARVYKTI 延续强劲环比增势，得益于持续的市场需求，以及CARTITUDE-1研究五年无进展数据所验证的突破性生存获益。作为唯一获批二线治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品，其产品标签新增生存获益进一步巩固了CARVYKTI的市场领导地位。随着比利时Tech Lane生产基地商业化供应启动并支持欧洲市场，以及美国Raritan扩建年底有望获批，我们预期CARVYKTI年内盈利，从而推动公司在2026年实现整体盈利。”

监管更新

美国食品药品监督管理局（FDA）与欧盟委员会（EC）已批准CARVYKTI®标签更新，纳入具有里程碑意义的3期CARTITUDE-4研究的总生存期（OS）数据。该研究证实，在既往至少接受过一线治疗（包含蛋白酶体抑制剂[PI]和免疫调节剂[IMiD]）的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（DPd）标准疗法相比，CARVYKTI®具有统计学意义的显著OS获益。基于临床试验数据及上市后报告，美国和欧洲的CARVYKTI®标签还同步更新了免疫效应细胞相关肠炎的风险提示。

关键业务进展

• 截至目前，CARVYKTI®已治疗临床及商业化患者超过9,000例。

• 位于比利时根特的Tech Lane生产基地已获得欧盟批准并启动CARVYKTI®的商业化生产，将于2026年上半年开始支持全球更多地区的需求。

• 持续扩大全球商业布局，目前CARVYKTI®已在全球14个市场上市。

• 启动CARTITUDE-10试验——一项二期多队列临床试验，旨在进一步评估CARVYKTI®在新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。

• 任命Carlos Santos为首席财务官。Santos先生是一名资深的财务高管，曾在北美、拉丁美洲、欧洲、中东和非洲地区领导医药与科技领域的财务运营。

• 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物、定期存款合计约10亿美元。公司预计该资金储备可支持运营至2026年以后，届时公司有望实现剔除未实现外汇损益后的营业利润。

2025年第三季度财务业绩

• 现金状况

截至2025年9月30日，现金及现金等价物、定期存款总额约为10亿美元。

• 许可收入

截至2025年9月30日止三个月的许可收入为1,050万美元，而截至2024年9月30日止三个月的许可收入1,710万美元。该许可收入源自与诺华的许可协议，随着传奇生物开展 LB2102 I期临床试验，这一收入会随着时间的推移而得到确认。此次减少与相关临床试验活动的时间安排有关。

• 合作收入

截至2025年9月30日止三个月的合作收入为2.618亿美元，而截至2024年9月30日止三个月的合作收入1.428亿美元。这一增长主要是由于与杨森合作与许可协议（“杨森协议”）有关的CARVYKTI®销售产生的收入增加。

• 合作收入成本

截至2025年9月30日止三个月的合作收入成本为1.133亿美元，而截至2024年9月30日止三个月的合作收入5,250万美元。这一增长主要是由于传奇生物根据杨森协议分摊的CARVYKTI®销售成本所占份额，以及支持产能扩张的支出增加。

• 研发费用

截至2025年9月30日止三个月的研发费用为1.131亿美元，而截至2024年9月30日止三个月的合作收入9,550万美元。这一增长主要是由于在研管线研发活动增加，以及BCMA靶点前线临床研究的投入。

• 管理费用

截至2025年9月30日止三个月的管理费用为3,470万美元，而截至2024年9月30日止三个月的管理费用为3,530万美元，保持相对持平。

• 销售与分销费用

截至2025年9月30日止三个月的销售与分销费用为5,260万美元，而截至2024年9月30日止三个月的销售与分销费用为4,430万美元。这一增长主要是由于商业化成本上升，包括销售团队扩张以及与杨森相关的营销和市场准入活动，这些成本随着合作收入的增加而上升。

• 净亏损

截至2025年9月30日止三个月的净亏损为3,970万美元，而截至2024年9月30日止三个月的净亏损为1.253亿美元。

• 调整后净亏损

截至2025年9月30日止三个月的调整后净亏损为1,880万美元，而截至2024年9月30日止三个月的调整后净亏损为4,200万美元。