-
贝伐珠单抗注射液正式获玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，成为继尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、印尼后，公司斩获的第五个海外市场批件，国际化进程稳步推进
-
依托通过多国GMP认证的国际化质量体系与大规模商业化生产能力，东曜药业为全球市场持续提供稳定的药品供应
-
携手科兴制药高效协同，共同加速新兴市场覆盖，以高性价比治疗方案提升全球药品可及性
近日，东曜药业宣布其贝伐珠单抗注射液正式获得玻利维亚国家药品与卫生技术局（AGEMED）批准上市，此次获批是贝伐珠单抗在海外上市的第五个国家，体现出公司质量管理体系与商业化供应能力再获国际监管机构认可，标志着东曜药业全球商业化布局的持续拓展与深化。
深化拉美布局，拓展区域战略市场
根据中国医药保健品进出口商会最新数据，2024年我国医药产品对东盟、拉丁美洲、非洲等新兴市场出口保持稳步增长，其中对拉丁美洲市场出口增幅达11.4%。拉美新兴医药市场呈现“需求迫切、对高品质药品依赖进口”的特点，一直是公司及合作伙伴重点开拓的区域。
此次在玻利维亚成功获批，标志着公司区域市场版图进一步扩大，不仅为后续深耕拉美市场奠定坚实基础，也将进一步优化公司全球营收结构，并为周边国家市场的拓展提供重要参考。
质量体系再获国际认可，商业化供应能力稳固
本次获批再次验证了东曜药业国际化质量体系的可靠性与合规性。公司位于苏州的生产基地已通过包括中国、巴西、阿根廷、印尼、埃及等多个PIC/S及相关国际标准国家的GMP核查，具备稳健的全球商业化供应能力。
公司拥有的四条完整的商业化生产线能够为单抗、双抗及ADC/XDC等生物药提供从原液到制剂的高标准、规模化生产，确保产品品质符合国际规范。
与合作伙伴紧密协同，高效开拓拉美市场
玻利维亚是东曜药业在拉美地区成功布局的又一重要市场。公司与合作伙伴科兴制药紧密协同，充分发挥其在海外市场的注册与渠道优势，实现了产品在拉美地区的快速准入。此次合作进一步巩固了双方“中国研发与生产+全球商业化”的出海模式，为后续在拉美及其他新兴市场的拓展奠定了坚实基础。
展望未来，东曜药业将继续携手科兴制药，加速推进更多新兴市场的准入进程。公司始终秉持“守护人类健康”的企业使命，通过持续提供高品质、可负担的治疗方案，践行对患者与社会的长期承诺，为提升全球健康水平贡献力量。
关于东曜药业
东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。
东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。
东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。