关于举办ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训的通知

ICH《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》指导原则是针对具有与人类交叉感染风险的生物技术产品进行病毒安全控制和评估的专题指导原则。为进一步推动Q5A（R2）指导原则在国内的落地实施，加强监管机构与工业界人员对生物制品病毒安全相关指导原则的了解和运用，药审中心定于2025年11月28日以线上方式举办ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训。现将培训有关事项通知如下：

一、培训时间

       时间：2025年11月28日9:30-12:00

 二、主办单位

       国家药品监督管理局ICH工作办公室

       国家药品监督管理局药品审评中心

三、参加人员

       本次培训面向社会免费开放。

四、议程

       具体内容详见附件。

五、报名注册

       1.此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描下方二维码或输入网址打开报名页面注册即可。名额有限，报完为止。

       网址：https://qr24.cn/AyhYaF

       2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

       3.报名成功后，再次扫描二维码或输入网址进行观看。

六、技术支持电话：

       如有技术问题请咨询技术人员：

       郭老师：13810338321

       唐老师：13911696858

       徐老师：13522024732

       附：ICH Q5A（R2）指导原则及生物制品病毒安全专题培训议程