2025年11月20日，信达生物宣布，其自主研发的玛仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂）在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究（GLORY-2）达成主要终点和所有关键次要终点。信达将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。
据新闻稿，GLORY-2研究针对中国BMI≥30kg/m²的肥胖受试者，评估玛仕度肽9mg联合生活方式干预与安慰剂对比的有效性和安全性的III期临床研究。研究共入组462例受试者（含16%的2型糖尿病患者），按2:1随机分配至治疗组与安慰剂组，双盲治疗60周。受试者基线平均体重为94.0kg，平均BMI达34.3kg/m²。
研究结果显示，治疗期内玛仕度肽组平均体重持续下降且60周时未达平台期。第60周时，玛仕度肽9mg组平均体重降幅达18.55%，显著优于安慰剂组的3.02%；44.0%的受试者实现20%及以上体重降幅，安慰剂组仅为2.6%（P值均＜0.0001）。在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时玛仕度肽组平均体重降幅为20.08%，48.7%的受试者减重超20%。
此外，玛仕度肽在腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸等关键次要终点的改善上均显著优于安慰剂。
该研究在部分受试者中进行了基于MRI-PDFF的肝脏脂肪含量评估。在基线肝脏脂肪含量≥10%的非糖尿病受试者中，第60周时玛仕度肽9mg组肝脏脂肪含量较基线的平均百分比降幅为71.9%，安慰剂组升高5.1%。
玛仕度肽9mg的耐受性和安全性良好，未发现新增安全性信号。胃肠道不良反应大多为轻度或中度，且呈一过性。玛仕度肽9mg组和安慰剂组因不良事件提前终止治疗的受试者比例分别为2.9%和0。
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