11月24日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药重磅纳米乳制剂产品——阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）（欧瑞贝®）国内首家获得国家药监局批准上市，为成人术后恶心和呕吐（PONV）的预防带来新的国产用药选择。
PONV是术后常见并发症之一，其发生率在未采取预防措施的患者中达20%-30%，而在高风险人群中则高达80%[1]。PONV不仅显著增加患者术后不适感，还可能引发脱水、电解质紊乱、伤口裂开、吸入性肺炎等严重并发症。阿瑞匹坦通过与中枢神经系统呕吐中枢和胃肠道神经末梢的NK1受体结合，阻断P物质引发的呕吐反射和炎症反应发挥止吐作用。此外，由于延迟性呕吐主要由P物质介导，阿瑞匹坦可弥补传统药物的“时间盲区”。2020年国际专家编写组制定的《第四版术后恶心呕吐管理指南》、中华医学会麻醉学分会《术后恶心呕吐诊疗指南(2025版)》均推荐使用阿瑞匹坦以降低PONV发生率。
阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）于2022年在美国获批，用于静脉注射，以预防成人术后恶心和呕吐，此前一直未在中国上市。齐鲁制药于2022年启动阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）的研发，确保了产品各项质量属性与原研品一致。Ⅲ期临床研究的主要疗效终点结果表明，使用本品后受试者术后24小时内达到完全缓解（CR）的比例为70.7%，而安慰剂组数据为44.0%。且本品不良事件发生率及严重程度均较低，证明其不仅可明显降低患者术后恶心和呕吐的发生率，同时还具有良好的安全性。
阿瑞匹坦注射液作为一款纳米乳制剂，与普通制剂相比具有以下特点：一是起效迅速，药效可靠。研究人员利用纳米乳化增溶技术，解决了原料药难溶性问题。相较于口服制剂，阿瑞匹坦注射液30秒静脉推注后血药浓度可快速达峰，更适合术前预防和术中快速反应的临床需求。二是具备长效覆盖优势。临床研究提示，齐鲁制药阿瑞匹坦注射液在预防术后48小时内呕吐发作方面显著优于安慰剂，并可显著延长患者术后48小时内首次呕吐的发生时间，可满足术后延时发作或恢复期较长的患者需求。
值得一提的是，该产品为齐鲁制药获批上市的第二款阿瑞匹坦纳米乳制剂。此前，齐鲁制药阿瑞匹坦注射液（18ml:130mg）已于2022年获批上市，用于成年患者预防中度和高度致吐性抗肿瘤化疗初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。这也是公司乳剂平台上市的第三款产品。
齐鲁制药在放化疗和术后止吐领域广泛布局，并深耕多年，已上市10款产品，覆盖5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、多巴胺受体拮抗剂。多个产品市场份额位列前茅，公司还布局有潜力的改良型新药和新剂型产品，为化疗、放疗和术后所致恶心、呕吐的全程管理提供了更强有力的武器，为患者带来更高效、更安全的用药新选择。
参考文献：
[1]中华医学会麻醉学分会《术后恶心呕吐诊疗指南（2025版）》工作组. 术后恶心呕吐诊疗指南（2025版）[J]. 中华麻醉学杂志, 2025, 45(9).