2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2025）将于12月5日~12月7日在新加坡召开。会上，复宏汉霖将携4款产品，包括HLX43（PD-L1 ADC）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、HLX11（帕妥珠单抗生物类似药，美国商品名：POHERDY®）及HLX78（拉索昔芬片）的10项最新研究数据亮相大会，以优选论文口头报告、小型口头报告及壁报等形式展示公司在肿瘤治疗领域的多元化布局与前沿探索，印证多元创新平台实力。其中，广谱抗肿瘤ADC HLX43在宫颈癌领域的II期临床数据将在大会上首次发布。
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PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤、兼具IO疗效的潜在同类最优&疾病领域最优ADC
优选论文口头报告，展示国际学术影响力
HLX43是一款潜在同类最优及疾病领域最优的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中展现出治疗潜力，且耐受性良好。其I期临床数据于2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及2025 世界肺癌大会（WCLC）上先后发布，在NSCLC等实体瘤中展现出“高效、低毒”的显著疗效，尤其在NSCLC的治疗上，HLX43展现了全人群覆盖的潜力，对于鳞状/非鳞状NSCLC，有无EGFR突变、有无脑转移、PD-L1阳性/阴性的NSCLC患者人群都具有疗效，不依赖生物标志物筛选。同时，HLX43作为全球首个布局胸腺癌的PD-L1 ADC，其国际多中心临床研究在中、美、日、澳等国家同步推进，并于2025年10月获得FDA孤儿药资格认定，有望填补这一罕见高侵袭癌种 ADC治疗的空白。肺癌和胸腺癌之外，复宏汉霖已累计开展近10项HLX43治疗多项实体瘤中的临床研究，广泛覆盖宫颈癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、结直肠癌、胃癌/胃食管交界部癌、肝细胞癌等，已在全球入组超过400例患者，其中NSCLC患者超过170例。
#妇科肿瘤
论文题目：HLX43（anti-PD-L1 ADC）在复发/转移性子宫颈癌中的有效性和安全性：一项随机、多中心、II期研究
Efficacy and Safety of HLX43 (an anti-PD-L1 ADC) in Recurrent/Metastatic Cervical Cancer (CC): a Randomised, Multicentre, Phase 2 Study
展示形式：Proffered Paper（优选论文口头报告）
场次：Proffered Paper session: Gynaecological cancers
展板/报告编号：602O
牵头主要研究者：于金明，山东省肿瘤医院
展示时间：2025年12月5日下午2:55- 3:05
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H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）：
全球首个获批一线治疗小细胞肺癌&唯一胃癌围术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗
多项真实世界研究公布，验证广泛临床价值
H药是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，也是全球唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗。自2022年上市以来，H药已获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC) 适应症，在中国、英国、德国、新加坡、印度等40个国家获批上市，覆盖全球近半数人口。凭借其差异化的机制，H药在多种实体瘤的治疗中展现出独特优势，在肺癌和胃癌领域皆斩获全球突破性进展，其关键性临床研究结果发表于JAMA、Nature Medicine、Cancer Cell和British Journal of Cancer等顶级学术期刊，并获得美国、欧盟、瑞士、韩国孤儿药资格认定。
#肺癌
论文题目：斯鲁利单抗新辅助治疗局部晚期驱动基因阴性NSCLC的疗效和安全性：一项多中心真实世界研究
Efficacy and Safety of Neoadjuvant Serplulimab in Locally Advanced Driver Gene-Negative NSCLC: A Multicenter Real-World Study
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：947P
牵头主要研究者：林南龙&林剑波，福建医科大学附属第一医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
论文题目：斯鲁利单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的真实世界研究
Real-World Study of Serplulimab as First-Line Treatment for Advanced Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer
展示形式：ePoster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：965eP
牵头主要研究者：周菁，南昌大学第一附属医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
#消化道肿瘤
论文题目：:mFOLFOX6 和HLX04方案诱导治疗后联合斯鲁利单抗一线治疗 MSS 型初始不可切除转移性结直肠癌的有效性和安全性:一项前瞻性多中心、随机对照研究
A Multicenter Randomized Trial of Serplulimab After mFOLFOX6 and HLX04 Induction in First-Line Treatment of MSS Metastatic Colorectal Cancer
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：220P
牵头主要研究者：宋章法，浙江大学医学院附属邵逸夫医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
论文题目：晚期HER2阳性胃癌患者接受DOS联合斯鲁利单抗与曲妥珠单抗治疗的更新结局及ctDNA分析：一项II期多中心试验
Updated outcome and ctDNA Profiling in Advanced HER2+ Gastric Cancer Patients Treated with DOS plus Serplulimab and Trastuzumab: A Phase II Multicenter Trial
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：314P
牵头主要研究者：王妍，复旦大学附属中山医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
论文题目：晚期HER2阳性胃癌患者接受强化化疗联合斯鲁利单抗与曲妥珠单抗治疗的潜在免疫生物标志物鉴定及其与临床获益的相关性分析：ASTRUM研究的事后分析
Identification of Potential Immune Biomarkers associating to Clinical Benefit from Intensive Chemotherapy Combined with Serplulimab and Trastuzumab in Advanced HER2+ Gastric Cancer: A Post-hoc Analysis of the ASTRUM Study
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：315P
牵头主要研究者：艾罗燕，复旦大学附属中山医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
#鳞状细胞癌
论文题目：诱导斯鲁利单抗及西妥昔单抗联合化疗序贯放疗，用于治疗不可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌：一项单臂、前瞻性 II 期研究
Induction Serplulimab and Cetuximab Combined with Chemotherapy Followed by Radiotherapy for Unresectable Locally Advanced HNSCC: A Single-arm, Prospective, Phase II Study
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：687P
牵头主要研究者：邹长林，温州医科大学附属第一医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
#妇科肿瘤
论文题目：斯鲁利单抗在晚期复发性、转移性宫颈癌的前瞻性多中心真实世界研究
Serplulimab in Advanced, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer: A Prospective Multicenter Real-World Study
展示形式：Poster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：633P
牵头主要研究者：孔北华，山东大学齐鲁医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）：
美国首个帕妥珠单抗生物类似药&首个海外获批“中国籍”帕妥珠单抗
小型口头报告，关键III期临床等效性数据赋能全球药物可及
HLX11为复宏汉霖遵照中国、欧盟和美国生物类似药相关法规自主开发的帕妥珠单抗生物类似药，其潜在适应症包括HER2 阳性早期乳腺癌的辅助治疗、新辅助治疗以及HER2 阳性转移性乳腺癌的治疗。2025年11月，目前，HLX11（美国商品名：POHERDY）已在美国获批上市，成为美国首款获批上市的帕妥珠单抗生物类似药，并可与原研药互换使用。此外，其上市许可申请也已获得中国国家药监局（NMPA）、加拿大卫生部（Health Canada）和欧洲药品管理局（EMA）受理。
#乳腺癌
论文题目：HLX11对比欧盟来源的帕妥珠单抗作为人表皮生长因子受体2（HER2）阳性、激素受体（HR）阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗：一项双盲、随机3期等效性研究
Neoadjuvant HLX11 versus European Union (EU)-sourced pertuzumab in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive, hormone receptor (HR)-negative early or locally advanced, breast cancer (BC): A double-blind, randomised phase 3 equivalence study
展示形式：Mini Oral（小型口头报告）
场次：Mini Oral session: Breast cancer
展板/报告编号：65MO
牵头主要研究者：刘强，中山大学孙逸仙纪念医院
展示时间：2025年12月6日下午3:17- 3:22
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HLX78（拉索昔芬片）
HLX78是复宏汉霖自Sermonix Pharmaceuticals, Inc. 许可引进的一款临床阶段在研新型内分泌疗法，在ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌的治疗中具有强大的靶向治疗作用。目前，HLX78治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌的国际多中心III期临床研究已完成中国首例患者给药，该研究正同步于美国、加拿大、欧盟等国家和地区招募受试者。在已完成的两项II期临床研究（ELAINE-1和ELAINE-2研究）中，针对ESR1突变肿瘤，拉索昔芬片作为单药或联合CDK4/6抑制剂使用均展现出抗肿瘤活性。从拉索昔芬片对雌激素受体突变的生物利用度和药物活性来看，该候选药物有望为内分泌治疗后产生获得性耐药ESR1突变的患者群体带来希望，并有望在晚期ER+乳腺癌的精准医学治疗中发挥关键作用。
#乳腺癌
论文题目：健康中国女性成人中拉索昔芬片的药代动力学、安全性和耐受性：一项开放性，单次给药I期研究
Pharmacokinetics (PK), safety, and tolerability of lasofoxifene in healthy Chinese female adults: results from an open-label, single-dose phase 1 study
展示形式：ePoster
场次：Poster Display session
展板/报告编号：192eP
牵头主要研究者：关灵，东莞市人民医院
展示时间：2025年12月5日下午5:15- 6:15
关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在全球获批上市10款产品，3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药 汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®，以及帕妥珠单抗POHERDY®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。