博安生物宣布，公司自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。博安生物将携手国内领先的眼科医药平台公司欧康维视共同开展该产品在中国大陆的商业化。
阿柏西普为多种眼病一线用药，临床价值突出
博优景®是艾力雅®（英文商品名：EYLEA®）的生物类似药，其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合，与抗VEGF单抗类药物相比作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。1,2
在全球范围内，EYLEA®已获批的适应症包括：nAMD、DME、视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿、糖尿病视网膜病变（DR）、近视脉络膜新生血管（mCNV）和早产儿视网膜病变（ROP）。在中国，艾力雅®获批用于治疗nAMD和DME。
博优景®的研发过程严格遵循生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、临床一系列逐步递进的研究，完整而严谨的确证了其与原研药的整体相似性。二者在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异。博优景®的I期临床试验结果显示，博优景®组与原研参照药组的安全性、耐受性一致并可比；Ⅲ期临床试验结果显示，博优景®组与原研参照药组在4周、8周、12周、16周、20周和24周时 “眼最佳矫正视力”（BCVA）均较基线显示出具有临床意义的显著改善（采用ETDRS视力表），疗效高度可比、起效迅速并持久，达到了所有研究终点。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林博士表示：“阿柏西普作用靶点广泛，且兼具长期疗效与安全性优势，临床价值显著。博优景®是国内第二款获批上市的艾力雅®生物类似药，也是博安生物近五年来成功获批的第五款产品，再次验证了公司强大的技术优势、以及从研发到产业化落地的全链条高效转化能力。接下来，我们将携手合作伙伴加快推进博优景®在国内的商业化进程，并积极拓展该产品的海外布局，希望能够为更多患者带来高品质、可负担的治疗选择。”
博安生物携手合作伙伴，共促博优景®惠及更多患者
包括nAMD、DME在内的眼底疾病是一类严重的致盲性眼病，显著影响患者的生活和健康。其中，DME作为糖尿病严重的并发症，是糖尿病患者视力损害的主要原因之一3。2024年，我国20至79岁的糖尿病成年患病人数约为1.48亿4；糖尿病患者中伴DME者占5.2%1。另外，年龄相关性黄斑变性（AMD）亦是老年人群视力低下乃至失明的主要原因，在我国70岁以上人群的患病率达到20.2%2。nAMD占AMD的10%-20%2，但nAMD的致盲人数约占AMD致盲人数的90%5。
庞大的患者需求推动眼部抗新生血管药物的市场迅速发展。IQVIA数据显示：中国眼部抗新生血管药物市场规模从2018年的12.7亿元人民币增长至2024年的49.9亿元人民币，年复合增长率为25.6%。
为加快推动博优景®惠及更多患者，博安生物于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展博优景®在中国的Ⅲ期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利。作为国内领先的眼科医药平台公司，欧康维视专注于构建集研发、制造与商业化一体化的眼科药物全周期开发综合能力。该公司在眼科领域拥有43款在研及已上市产品，一支数百人的专业化商业团队，以及覆盖全国2万多家医院的成熟的商业化网络。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：“包括nAMD和DME在内的眼底疾病患者众多，诊疗需求亟待满足。欧康维视作为我们重要的合作伙伴，在眼科领域拥有深厚的资源积累与专业经验。我们双方将保持优势互补、高效协同的合作模式，共同推动博优景®的卓越上市，进一步提升患者的用药可及性，减轻其治疗负担，同时也为公司开拓新的增长空间。”
除国内市场外，博安生物也在积极推进博优景®的海外布局。此前，博安生物已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品，合作区域覆盖除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区。
关于博安生物
博安生物（6955.HK）是一家全面综合性生物制药公司，专业从事生物药开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开，包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及细胞治疗平台。
博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。在细胞治疗领域，博安生物聚焦新一代增强型及可调控T细胞治疗技术，研发更安全、有效、可负担的细胞治疗产品。
目前，博安生物已有五款产品获批上市，另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定，并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。除了在中国，博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力，博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系，为其长期的高质量发展奠定坚实基础。
参考文献：
1.阿柏西普玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿中国专家共识（2021）.中华实验眼科杂志2021年5月第39卷第5期
2.中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）.中华眼科杂志2023年5月第59卷第5期
3.中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）.中华糖尿病杂志202416(02) :147-189.
4.International Diabetes Federation. https://diabetesatlas.org/. accessed on November 17, 2025
5.Nithya Boopathiraj et al. Recent Updates on the Diagnosis and Management of Age-Related Macular Degeneration. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2024 Jun 26;8(4):364-374.