（中国，杭州，2025年11月29日）—— 专注于mRNA技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布，其研发的用于治疗寻常痤疮（acne vulgaris）的双靶点治疗性mRNA疫苗候选药物JCXH-401，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）申请批准，即将启动一/二期临床试验。
寻常痤疮是一种在青少年和年轻成人中极为普遍的皮肤疾病。痤疮发生的一个关键驱动因素是一种名为痤疮丙酸杆菌（C. acnes）的细菌。现有的治疗方法常常导致病情复发并伴随显著的副作用，例如致畸风险等。
JCXH-401的设计旨在诱导体内特异性抗体反应精准靶向由致病性痤疮丙酸杆菌亚型产生的炎症介质，同时不会破坏皮肤正常的微生物菌群组成。这一创新机制有望最大限度地降低如抗生素耐药性、皮肤过度干燥和刺激等副作用的风险，为患者提供一种更安全、更具针对性的治疗选择。
目前，全球范围内仅有两种针对寻常痤疮的mRNA候选疫苗正在开发中，包括嘉晨西海的JCXH-401及赛诺菲（Sanofi）的另一款候选疫苗。根据计划，JCXH-401的一/二期临床试验将首先专注于患有中度至重度痤疮的成年患者。
嘉晨西海首席科学官刘元庆博士表示：“JCXH-401获得FDA的IND批准是我们公司在皮肤病治疗领域迈出的重要一步。如果临床试验取得成功，JCXH-401有望为这一远未满足的医疗需求提供一种全新的治疗选择，为数以百万计的痤疮患者带来希望。”
关于嘉晨西海
嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。
自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。
嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。