北京、上海，美国波士顿，2025年12月1日——加科思药业（1167.HK）宣布，公司在研KRAS G12C抑制剂戈来雷塞（glecirasib）联合SHP2 抑制剂JAB-3312（sitneprotafib）的临床I/IIa 期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》（《The Lancet Respiratory Medicine》，影响因子32.8）。这是全球首次有KRAS G12C与SHP2双口服小分子联合疗法全面的临床数据登上权威期刊。
该研究在中国开展，纳入KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者 171 例，其中102 例为未经系统治疗的初治患者。论文显示，这一组合方案在一线患者中取得了71% 的客观缓解率（ORR）及 12.2个月的中位无进展生存期（mPFS），在KRAS G12C的相关一线临床研究中显示出领先水平。相比目前常规免疫＋化疗的一线标准治疗，这一化疗替代方案展示出高度竞争力。
中国医学科学院肿瘤医院王洁教授表示：“目前KRAS G12C单药虽然已经获批上市，但如何提高缓解率、延长疾病进展时间并改善生活质量，仍是临床难题。SHP2与KRAS G12C的联用代表一种全新的治疗思路，此次II 期临床数据清晰展现了联合疗法的潜在突破。”
加科思联席CEO、首席医学官兼全球研发负责人王宜博士表示：“自今年5月戈来雷塞作为KRAS G12C抑制剂获批用于二线治疗以来，我们持续与合作伙伴推进一线治疗方案的探索。KRAS G12C与SHP2的双口服联合，有望在提高患者生存质量的同时提供更便捷的创新疗法，为患者带来新的希望。”
目前，KRAS G12C与SHP2抑制剂正在中国开展三期临床试验，将在一线患者中直接对比该联合方案与现行标准治疗路径，推动该双口服组合成为有望全球首个有望获批的SHP2 联合治疗方案。
关于加科思
加科思药业（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台，核心项目围绕KRAS通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。实验室位于中国北京、上海和美国波士顿，临床试验覆盖中国180余家、美国30余家、欧洲多国的十余个临床研究中心及临床科室。