武汉友芝友生物制药股份有限公司(香港联交所代码:02496.HK,下称 “友芝友生物”)宣布,核心管线产品 M701 治疗恶性腹水的 II 期临床研究结果,正式发表于国际知名学术期刊《Experimental Hematology & Oncology(EHO)》,标志着该创新疗法的临床价值获国际学术界权威认可。

临床研究
作为晚期上皮性癌症的难治性并发症,恶性腹水临床缺乏有效治疗手段,传统穿刺引流疗效短暂。此次 II 期研究纳入 84 例患者,1:1 随机分为联合治疗组(腹腔穿刺 + M701 腹腔灌注)与对照组(单纯穿刺)。结果显示,M701 组中位无穿刺生存期达 75 天,较对照组的 25 天实现显著延长(p=0.0065),胃癌、结直肠癌、卵巢癌等多癌种患者均能获益,基线淋巴细胞计数≥13% 的患者疗效更优。同时,M701 组总生存期呈现明确延长趋势,6 个月生存率达 33.3%,远超对照组的 12.1%,且安全性良好,无新增严重不良反应,相关不良事件可控。
《Experimental Hematology & Oncology》(EHO)是血液学与肿瘤学领域的国际高水平期刊,2025年影响因子达13.5,稳居JCR Q1分区,具有重要的学术影响力。此次M701研究成果的发表,也进一步印证了该项目的创新性与临床潜力。
友芝友生物于2024年10月与中国生物制药(01177.HK)附属公司正大天晴药业集团达成独家许可与合作,共同推进M701在中国大陆的开发与商业化。目前,双方合作的M701 III期临床研究已步入关键阶段,各项工作顺利推进,有望在不久的将来为恶性腹水患者提供全新的治疗方案,并推动相关临床治疗路径的优化与升级。
友芝友生物
友芝友生物是一家聚焦肿瘤领域的创新生物制药企业,以 “开发全球首创、同类最优的生物药,为患者提供更有效的治疗选择” 为使命,深耕双特异性抗体等前沿技术领域,构建了丰富的自主知识产权管线,覆盖多种恶性肿瘤及难治性疾病,凭借扎实的研发实力与临床转化能力,在全球生物药创新领域持续崭露头角。