• 中国创新管线的全球占比从2013年的2%跃升至30%；中国对外授权交易在全球占比从2023年的12%提升至2025年的20%，尤其是下一代创新疗法的全球占比在2024年高达60%。
“过去几十年，全球新药研发面临着‘高成本、低成功率’困境，研发成功率未能实现显著突破，投入成本却持续攀升。1997年至2022年间，单个新分子实体（NME）的研发成本上升8%。” 麦肯锡全球董事合伙人张芳宁在2025年研发客临床年会暨ChinaTrials17上透露。
来源|麦肯锡
面对这一行业挑战，张芳宁指出，中国已探索出兼顾速度与成本的独特研发模式，以效率优势对冲全球研发困境，其中早期研发阶段的推进速度较全球同行快2~3倍，成本仅为全球平均水平的1/3~1/2。
她进一步给出数据证明：中国创新管线（临床I期至预注册阶段）的全球占比从2013年的2%跃升至30%；中国对外授权交易在全球占比从2023年的12%提升至2025年的20%，尤其是下一代创新疗法（next generation modality）的全球占比在2024年高达60%。
创新质量提升
张芳宁认为，下一代创新疗法的突破更值得关注。
麦肯锡全球董事合伙人 张芳宁
在全球下一代创新疗法的I期和II期临床管线中，中国在ADC领域占比54%，双抗和三抗占比48%，CGT疗法和蛋白降解剂分别占比32%和31%，合计占全球比例达34%，与美国的39%仅相差4个百分点。
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从中国本土管线结构来看，2025年下一代创新疗法在中国所有新药管线中的占比已达33%，而2013年这一比重仅为6%，意味着当前每3个中国在研新药中就有1个是新一代创新疗法，创新质量显著提升。
对外授权规模已超越去年全年
2025年前三季度对外授权交易达47笔，总金额810亿美元，已经超越2024年42笔、400亿美元总金额的全年数据。
将中国对外授权交易放到全球环境中对比，麦肯锡统计显示，2025年覆盖欧美主要市场的授权交易，中国企业交易数量在全球占比20%。在全球前20大药企引进、且预付款超过5000万美元的交易中，源自中国的资产占比达到41%，其中约半数为下一代创新疗法。
值得注意的是，中国对外授权管线并非集中于少数头部企业。2023~2025年的127笔交易中，中国市值前10药企（2025年10月统计）、已上市Biotech、以及未上市Biotech均占据一定交易份额。
来源|麦肯锡
对外授权已成为中国企业不可或缺的现金流来源。当前，中国生物制药行业已形成“风险投资（VC）+IPO+对外授权+NewCo及并购”的多元化资金结构。
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早期研发实力仍不足
麦肯锡报告指出，尽管中国在新药管线、对外授权合作等领域展现出强劲实力，但在早期基础研发方面的积淀仍显不足。
以海外早期临床开发为例，2018年至2025年期间，中国企业在美国、欧洲及澳大利亚开展的早期临床试验数量仅从40项增至45项，全球占比从3%提升至5%，而2025年美国和欧洲的全球占比分别高达67%和22%，中国在海外早期临床布局上仍有较大提升空间。
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专利领域的数据呈现“量强质弱”的特点。中国已成为全球生物技术专利授予数量最多的国家，2023年占比达51%，2018-2023年的年复合增长率达到26.3%。但麦肯锡通过采访国内某头部Biotech CEO了解到，中国企业在专利商业价值转化方面仍有提升空间，还需进一步强化技术转移与转化研究能力。
对未来中国生物制药在全球的定位，张芳宁指出，到2030年，中国创新药产业将在快速跟进（fast-follower）、新组合疗法（如PD-1与VEGF组合）、已验证靶点优化三个模块中取得突破，相关获批创新药在全球的占比将达到10%~15%。不过，在从0到1的源头创新领域，中国对全球上市产品的贡献将不足5%。
中国已形成独特研发模式
中国生物制药强势增长背后的驱动因素有哪些？麦肯锡调研显示，其关键在于中国生物制药已形成“快节奏+低成本”的独特研发模式。
在药物发现阶段，从靶点发现到IND申请，中国企业的推进速度比全球同行快2-3倍，整体效率提升50%-70%，而成本仅为全球同行的1/3到1/2，这一优势显著降低了早期研发的资金门槛。进入临床开发阶段，中国的核心优势则集中在患者入组效率上，在II期和III期临床试验中，中国的入组速度明显更快，达到全球中位数的2-5倍；与此同时，单个患者的相关成本仅为欧美国家的50%，进一步放大了成本端的优势。
麦肯锡总结出这一独特研发模式的三大驱动因素。首先，中国持续发布一系列关键政策和指导方针，为创新药提供了良好的政策环境。其次，中国的临床研究中心与基础设施已配备充足。第三是中国企业以交付为导向的工作模式，行业激烈的竞争倒逼企业以速度求生存。
张芳宁补充道，中国不仅患者基数庞大，且核心患者集中在顶尖医院，企业通过与核心研究者（PI）合作，即便在罕见病领域，也能快速获取足量患者资源以启动临床试验，这种大规模集中化的患者分布，是加速入组的关键原因之一。
再以临床研究中心举例，中国目前已拥有超过1500家具备临床试验资质的研究中心，其中1/5可开展I期临床试验。并且研究中心人员配备充足，检测效率极高，既无需企业等待数日获取检测结果，也不必让患者多次往返医院。
中国创新药全球发展三方建议
针对中国创新企业如何走向全球、站稳脚跟，张芳宁从中国企业、跨国企业、投资者三个维度给出了具体建议。
对于中国创新药企而言，大量实证数据已表明，中国在药物发现和早期研发领域具备成本与速度优势，且已形成规模庞大、相对完整的创新生态系统。如何最大化发挥这些既有优势，是当前面临的关键课题，这不仅要求企业持续推动自身能力的迭代进化，还需要学会将这种进化融入全球语境。
从跨国企业角度，仅从中国引进管线或合作开发是不够的，更需要深入理解和利用中国高效的研发模式，以提升自身管线的开发效率，借力中国创新反哺全球研发。
对于关注中国创新药的投资者，张芳宁建议以“中国创新服务全球”的逻辑评估中国资产。她提到：“2025年已有不少西方投资者首次到访中国，这是一个良好的开端，但投资者仍需系统学习、消化中国创新药领域的真实信息，对各类观点进行反复验证，而非轻信浅层数据。”
注：文中2025年统计数据的时间范围为2025年1月至9月；下一代创新疗法包括CGT疗法、ADC/XDC、双抗/三抗、RNA疗法、蛋白降解剂、放射性药物等。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
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