2025年第23届亚太肾脏病学大会（APCN 2025）将于12月5日至7日在中国台湾台北市举行。耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）将在此盛会上展示11项最新研究成果，进一步展现其在IgA肾病治疗领域的深入研究进展。
此次公布的研究数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度深入探讨了耐赋康®在IgA肾病对因治疗和长期治疗中的疗效和安全性。在真实世界用药中，耐赋康®在特殊人群中展现出显著疗效，且患者耐受性良好，无严重不良事件，进一步凸显其对因治疗的价值；同时，超过9个月的耐赋康®延长治疗数据也提供了长期疗效与安全性的有力证据。研究成果进一步充实了“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”的治疗策略，强化了耐赋康®作为全球首个IgA肾病对因治疗药物的临床价值，助力更多患者尽早开启规范治疗、延缓疾病进展、保护肾功能。
凭借创新的作用机制和突出的临床优势，耐赋康®先后被纳入《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（2025）》，成为目前唯一同时获国际与国内指南推荐的IgA肾病对因治疗药物，进一步巩固了其在IgA肾病一线治疗的基石地位。
数据摘要
编号：Poster NO.C0494
英文标题：Nefecon Therapy Mitigates Renal Function Decline and Reduces Proteinuria in Steroid-Resistant IgA Nephropathy: A Case Report
中文标题：耐赋康®治疗可减缓激素抵抗型IgA肾病的肾功能下降并降低蛋白尿：一例病例报告
主要作者及医院：程军，浙江大学医学院第一附属医院
内容概述：对于在最大优化的支持治疗和常规免疫抑制方案后仍出现疾病进展的IgA肾病患者，亟需新的治疗策略。该案例表明，对于激素抵抗型IgA肾病患者，耐赋康®治疗仍可有效延缓肾功能下降并改善蛋白尿，提示耐赋康®不同于全身性糖皮质激素的独特作用机制。此外，在临床治疗过程中，耐赋康®与免疫抑制剂的联合应用，仍有待于进一步探索。
编号：Poster NO.C0470
英文标题：Nefecon for IgA Nephropathy with Tonsillar lesions: A Case Report
中文标题：耐赋康®治疗伴有扁桃体病变的IgA肾病：一例病例报告
主要作者及医院：李瑛，中南大学湘雅二医院
内容概述：耐赋康®对伴有扁桃体病变的IgA肾病患者是否具有治疗效果，目前证据有限。本病例报告了一例合并反复慢性扁桃体炎的年轻男性IgA肾病患者，其在接受耐赋康®治疗后获得了长期且稳定的缓解。这也是首例关于耐赋康®用于伴有扁桃体病变的IgA肾病患者的病例报道。该病例为此类患者提供一种安全、靶向且有效的治疗选择，或可作为扁桃体切除术的替代方案，从而减轻患者治疗负担及降低相关医疗成本。
编号：Poster NO.C0472
英文标题：Evaluation of the Combined Use of Nefecon and Hydroxychloroquine in the Management of IgA Nephropathy
中文标题：耐赋康®联合羟氯喹在IgA肾病管理中的应用评估
主要作者及医院：魏昕，南昌大学第一附属医院
内容概述：本研究报道了耐赋康®联合羟氯喹在真实世界环境中治疗IgA肾病的疗效观察结果。研究结果表明，在IgA肾病患者中，耐赋康®联合羟氯喹治疗可降低蛋白尿，并展现出良好的安全性。
编号：Poster NO.C0325
英文标题：Treatment of IgA Nephropathy with Nefecon: A Case Report on Efficacy and Safety
中文标题：耐赋康®治疗IgA肾病：一例疗效与安全性的病例报告
主要作者及医院：李静，新疆医科大学第一附属医院
内容概述：本报告详述分析了一例IgA肾病患者中耐赋康®的真实世界疗效与安全性。本病例进一步印证了耐赋康®作为首个获批的IgA肾病靶向黏膜治疗的价值，尤其适用于需降低蛋白尿、保护肾功能且注重治疗安全性的患者，以及对传统糖皮质激素治疗不耐受的患者。
编号：Poster NO.C0469
英文标题：Multi-targeted therapy concluding Nefecon, Mycophenolate Mofetil and Ambrisentan for IgA nephropathy: a case report
中文标题：多靶点联合治疗IgA肾病：一例耐赋康®、吗替麦考酚酯及安立生坦联合使用的病例报告
主要作者及医院：陈娴，河北医科大学第二医院
内容概述：耐赋康®能否与其他对因治疗药物联合使用一直是肾科医生关注的问题。本文报道了一例IgA肾病患者，患者因糖皮质激素引起的类固醇肌病无法耐受激素治疗。随后将糖皮质激素替换为耐赋康®，患者的类固醇肌病症状得以改善。该多靶点联合治疗方案兼顾了对因治疗与支持治疗，取得了满意的疗效，且未出现显著不良反应。此外，本案例也提示，耐赋康®可与吗替麦考酚酯、羟氯喹等联合使用，用于IgA肾病的治疗。该联用方案不仅增强了治疗效果，且安全性良好。但需注意的是，单病例存在局限性，未来需在临床上进一步积累经验。
编号：Poster NO. C0509
英文标题：Nefecon (Budesonide Delayed-release Capsules) Achieves Superior Renal Protection In IgA Nephropathy: A Case Study
中文标题：耐赋康®（布地奈德缓释胶囊）在 IgA 肾病中实现卓越肾脏保护：一项病例研究
主要作者及医院：高祎，西北大学附属医院·西安市第三医院
内容概述：该研究结果表明，尽管泰它西普可降低蛋白尿，但血清肌酐无明显变化；而耐赋康®则实现了持续的蛋白尿下降，并在肾功能保护方面表现出更优效果，凸显其在 IgA 肾病治疗，尤其是肾功能保护方面的价值。
编号：Poster NO.C0511
英文标题：Remarkable Renal Recovery with Targeted-Release Budesonide in Treatment-Refractory IgA Nephropathy at eGFR 11.95mL/min/1.73m2: A Paradigm-Shifting Case
中文标题：在eGFR 11.95mL/min/1.73m2的难治性 IgA肾病患者治疗中，耐赋康®带来显著肾功能改善：一个具有重大临床启示的病例
主要作者及医院：吕佳，西安交通大学第一附属医院
内容概述：本报告呈现一例经肾活检确诊为IgA肾病（Lee分级III–IV）、eGFR为11.95mL/min/1.73m2的47岁男性患者。患者在常规治疗失败后，经9个月耐赋康®治疗获得显著肾功能改善，提示该疗法在IgA肾病晚期患者中亦具潜在价值。本病例也提示，为实现最大限度保护肾功能、改善长期预后至关重要，应在IgA肾病的早期启动对因治疗（如耐赋康®），而非仅在疾病进展至晚期时才使用，帮助患者即“早治疗，早获益”。
编号：Poster NO.C0512
英文标题：Clinical Efficacy of Targeted-Release Budesonide in an Adult with Primary IgA Nephropathy on Optimized Supportive Therapy
中文标题：耐赋康®在一例经优化支持治疗的原发性IgA肾病成年患者中的临床疗效
主要作者及医院：吕佳，西安交通大学第一附属医院
内容概述：本病例报告探讨了耐赋康®在一例经优化支持治疗后仍进展的原发性IgA肾病患者中的肾脏保护效果。结果提示，为实现持续的肾功能保护，可能需要延长治疗时间。针对9个月后的长期治疗方案，仍需做进一步的探索。
编号：Poster NO.C0343
英文标题：Targeted-release budesonide combined with cyclophosphamide in a patient with IgA nephropathy with eGFR<30ml/min/1.73m2: A Case Report
中文标题：耐赋康®联合环磷酰胺治疗eGFR<30ml/min/1.73m2 的IgA肾病患者：一例病例报告
主要作者及医院：张鹏，陕西省人民医院
内容概述：本文报道了一例eGFR<30mL/min/1.73m2 的成人IgA肾病患者，在支持治疗基础上接受耐赋康®联合环磷酰胺治疗24周的临床结果。研究结果表明，对于eGFR<30mL/min/1.73m2 的患者，耐赋康®联合环磷酰胺治疗可显著降低尿蛋白并改善肾功能。
编号：Poster NO.C0513
英文标题：Efficacy and Safety of Targeted-Release Budesonide in IgA Nephropathy with Severe Renal Impairment (eGFR<20mL/min/1.73m2): A Case Report
中文标题：耐赋康®在重度肾功能损害（eGFR＜20mL/min/1.73m2）IgA 肾病中的疗效和安全性：一例病例报告
主要作者及医院：张文静，西安交通大学第一附属医院
内容概述：本病例报告呈现了一例43岁经肾活检确诊为IgA肾病（Lee II）、eGFR为16.64mL/min/1.73m2的男性患者，接受耐赋康®治疗。报告评估了该治疗在降低蛋白尿、维持肾功能方面的疗效及其安全性，旨在为重度IgA肾病的治疗提供参考。其临床意义在于，耐赋康®可能填补了不适合常规免疫抑制治疗的晚期IgA肾病患者的治疗空白。
编号：Poster NO.C0436
英文标题：Beyond Nine Months: Real-World Efficacy and Safety of Extended Nefecon Therapy in IgA Nephropathy
中文标题：超过九个月：IgA肾病患者延长耐赋康®治疗的真实世界疗效与安全性评估
主要作者及医院：欧阳梓华，澳门镜湖医院；杨秀，西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院
内容概述：旨在评估耐赋康®在真实世界中对IgA肾病患者进行12个月治疗的疗效与安全性，并与传统治疗进行比较。研究结果显示，在真实世界的IgA肾病患者中，与传统治疗相比，12个月的耐赋康®治疗显著降低了蛋白尿水平并保护了肾功能。其靶向给药方式提供了良好的安全性，进一步支持了延长治疗周期（超过9个月）的临床获益。通过9个月的联合治疗及优化支持治疗，耐赋康®在降低蛋白尿的同时表现出对肾功能的良好保护作用，且整体安全性可控，展现出积极的治疗前景。
关于耐赋康®（NEFECON®）
耐赋康®(NEFECON®)是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降1，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%2，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年3。同时布地奈德首过代谢程度达90%4，具有良好的安全性。耐赋康®专为IgA肾病患者研制，每颗胶囊含布地奈德4mg，通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德三层包衣微丸靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞（包括派尔集合淋巴结），三层包衣微丸持续稳定释放布地奈德，高浓度覆盖整个靶区域，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1（Gd-IgA1）产生，进而干预发病机制上游阶段，达到治疗IgA肾病的作用。
2019年6月，云顶新耀与Calliditas Therapeutics 签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康®的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。
关于云顶新耀
云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，致力于满足全球市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量研发、临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和商业化运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款全球同类首创和同类最佳的药物组合，公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、眼科疾病和肿瘤等核心治疗领域。
参考文献
1.Lafayette R,et al. Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):859-870.
2.2023ASN. Oral presentation.
3.Jonathan Barratt,et al. 2023 ASN. Poster no. SA-PO886.
4.Edsbäcker S,et al. Aliment Pharmacol Ther. 1999 Feb;13(2):219-24.