美国时间12月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)在官网宣布,任命Tracy Beth Høeg为FDA药品审评与研究中心(CDER)代理主任。前任CDER主任Richard Pazdur在位不到一个月,就因与FDA现任局长Marty Makary在几项核心政策上意见不合而离职。该中心今年已更换了五位主任。
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Høeg是FDA现任局长Marty Makary的盟友,两人长期对新冠疫苗持怀疑态度。在新冠疫情期间,Høeg曾因质疑强制戴口罩、批准儿童新冠病毒加强针等相关防控措施而备受关注。

Tracy Beth Høeg

Marty Makary此前曾协助领导调查与新冠疫苗相关的儿童死亡事件。就在Høeg被任命的前几小时,多位FDA前局长严厉批评了这项调查,以及近来疫苗政策出现的重大转变。
迄今为止,FDA尚未公开该调查的细节,疫苗计划的相关内容仅在FDA疫苗和生物制品负责人Vinay Prasad的一封泄露出来的邮件中有所描述,拟议的改革可能将“颠覆”疫苗研发的核心政策。
Makary在宣布Høeg最新任命的声明中称,她是“可以使CDER全面现代化、并完成该中心建立跨中心协调文化工作的合适的科学家”。
Høeg是一位内科医生和流行病学家,在加入FDA担任局长办公室和生物制品评价与研究中心(CBER)临床科学高级顾问之前,从事物理治疗、脊柱疾病和运动医学的临床工作。不过,与该机构两个主要药物审查部门的许多前任负责人不同,她在该机构没有长期的监管工作经历。