11月28日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，公司自主研发的罗替高汀贴片（罗菲定®）获批上市，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。该产品依托公司核心溶剂胶技术平台研发，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）后，泰德制药在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果。
一日一贴，平稳应对“开关现象”
帕金森病是中老年常见的神经退行性疾病，《中国帕金森病报告2025》显示，国内现存帕金森病患病人数超过500万例，约占全球患病人数的43.14%[1]。除动作迟缓、肌强直、静止性震颤、姿势平衡障碍等运动症状外，疾病表现常伴有嗅觉障碍、睡眠行为异常、抑郁焦虑、便秘等多种非运动症状。
帕金森病的发病根源是脑内黑质区域制造多巴胺的神经细胞逐渐凋亡，目前无法治愈。常用药物包括左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、COMT抑制剂等。然而随着病情进展，患者需完全依赖药物补充多巴胺，当药物浓度出现波动时，便会出现“开关效应”：
-
“开”期：指药物起效时，患者的运动功能得到改善，身体活动相对自如。
-
“关”期：指药效减弱或消失时，患者迅速出现肢体僵直、运动不能，如同断电一般。
罗替高汀贴片作为非麦角类多巴胺受体激动剂，通过透皮给药的方式避免肝脏首过效应，长效缓释的特征可以帮助患者24小时稳定血药浓度，对于存在“开关现象”的患者，显著减少“关期”发作、延长“开期”时间，降低脉冲式刺激多巴胺受体引发的运动并发症风险，从而实现更平稳的症状控制。每天一贴的便捷使用方式大幅提升依从性，尤其适配吞咽困难、需择期手术及高龄体弱患者。
基于泰德制药近二十年透皮技术积累，罗菲定®不仅实现了疗效上与原研等效，还得到了安全与舒适度上的双重提升，贴敷24小时后持黏力仍保持稳定，皮肤不良反应发生率低，更适合长期用药患者。罗替高汀贴片已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识[2]，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。
深耕透皮领域近二十年，产品矩阵日益丰富
自2004年氟比洛芬酯注射液（凯纷®）获批上市奠定行业基础，泰德制药始终以透皮制剂为核心赛道持续深耕，构建了国内领先的贴剂产品矩阵。2010年，氟比洛芬凝胶贴膏（泽普思®/得百安®）的上市开启了外用抗炎镇痛的贴剂时代；2018年，利多卡因凝胶贴膏（得百宁®）的获批进一步完善了疼痛治疗管线。
此次获批是泰德制药神经系统疾病管线的关键拓展，与利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）形成协同组合，不仅推动透皮给药技术平台迭代升级，更构建起覆盖帕金森病、老年痴呆两大神经退行性疾病的产品矩阵。全球首款用于糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）治疗的利多卡因凝胶贴膏也即将获批。
近年来，泰德制药的贴剂治疗领域逐步从非甾体抗炎扩展到局部麻醉，再到中枢神经疾病治疗。未来5年，泰德制药还将陆续推出14款经皮给药产品，持续强化“好贴剂，泰德造”的品牌认知，夯实其在国产贴剂领域的标杆地位。
参考文献：
[1] 王刚, 徐刚, 谢心怡, 等. 中国帕金森病报告 2025. 神经病学与神经康复学杂志, 2025, 21(2): 63-98.
[2] 中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组，中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组. 中国帕金森病治疗指南（第四版）. 中华神经科杂志，2020，53(12):973-986.