美国亚利桑那当地时间12月3日，亦诺微集团（“亦诺微”或“公司”）在第26届泌尿外科肿瘤学会（SUO, Society of Urologic Oncology）年会上以壁报形式公布了其溶瘤病毒核心产品MVR-T3011用于治疗卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的、截至2025年9月19日的最新临床数据。
该研究研究设置了两种剂量水平：2x109 PFU 与1x1010 PFU。其中，26例患者伴乳头状瘤（16例纳入2x109PFU剂量组，10例纳入1x1010PFU剂量组），另共有12例患者伴原位癌（7例纳入2x109 PFU剂量组，5例纳入1x1010 PFU剂量组）研究结果显示MVR-T3011疗效显著：
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在2x109 PFU 剂量组中可评估的16例BCG无应答乳头状瘤患者中，其3个月、6个月、9个月及12个月无复发生存率分别为87.1%、80.4%、80.4%与71.4%；而在1x1010PFU剂量组的6例可评估患者中，3个月及6个月无复发生存率均达100%。
来源：公司2025年SUO壁报展示。
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同期，2x109 PFU 剂量组中7例可评估的BCG无应答原位癌（伴或不伴Ta/T1期病变）患者中，任意时间点、3个月及6个月的完全缓解率均为71.4%；而在1x1010PFU剂量组的5例同类患者中，上述三项完全缓解率均达到100%。
来源：公司2025年SUO壁报展示。
MVR-T3011的最新临床结果依旧延续了它良好的安全性。绝大多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）为1级或2级，仅报告5例3级TEAE，其中2例为治疗相关不良事件（TRAE）且与常规导管操作引起的反应一致。未出现3级以上不良事件和剂量限制毒性。
根据弗若斯特沙利文，膀胱癌的发病率在实体瘤中位居全球前十，其中NMIBC是其主要类型，约占其新发病例的75%，且通常需要长达5-10年的治疗与随访监测。目前高危型NMIBC的标准疗法是BCG，但面临全球性供应短缺的严峻挑战。美国市场供应仅能满足不足30%的临床需求。这一巨大未满足临床需求，为以溶瘤病毒为代表的新型免疫疗法提供了明确的发展机遇，作为具有全新作用机制的治疗手段，溶瘤病毒在这一尚未得到充分满足的市场中具有巨大的应用潜力。
“这项IIa期研究的阶段性疗效数据给予了我们极大信心，尤其是在1x1010 PFU剂量组下，BCG无应答原位癌与乳头状患者均表现出高完全缓解率和无复发生存率，” 董事长兼首席执行官周国瑛博士表示，“我们已于2025年6月在美国启动针对BCG无应答高危型NMIBC的II期临床试验，并将其拓展为包含中国在内的国际多中心临床。相信MVR-T3011有望成为新一代BCG无应答高危NMIBC的治疗选择。”
关于MVR-T3011
MVR-T3011是基于HSV-1的溶瘤免疫疗法的一项重大突破。其独有的“三合一”设计将具有复制能力的溶瘤HSV-1病毒骨架与抗PD-(L)1抗体及IL-12相结合，使其能够同时裂解肿瘤细胞并激活先天性与适应性免疫应答。MVR-T3011已通过瘤内、腔内及静脉给药等多种途径验证了其应用的适应性与可行性。该产品是全球首个在FDA监管体系下通过全身静脉给药完成I期临床试验的基于HSV-1的溶瘤免疫疗法。
关于亦诺微
MVR-T3011是基于HSV-1的溶瘤免疫疗法的一项重大突破。其独有的“三合一”设计将具有复制能力的溶瘤HSV-1病毒骨架与抗PD-(L)1抗体及IL-12相结合，使其能够同时裂解肿瘤细胞并激活先天性与适应性免疫应答。MVR-T3011已通过瘤内、腔内及静脉给药等多种途 亦诺微是一家专注于临床需求导向的全球领先生物科技公司，致力于通过自主知识产权生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。我们策略性地设计并打造风险均摊的产品组合，包括用于治疗实体瘤的具有同类最佳潜质的溶瘤免疫疗法候选药物和具临床应用前景或可直接商业化的创新型工程化外泌体治疗产品。基于成为涵盖膀胱癌全线治疗领域全球领导者的策略重点，我们采纳理性且具有适应性的方法，在全球推动具有高临床潜力的溶瘤免疫疗法候选药物。同时，凭借我们在工程化专业方面的深厚底蕴，我们率先开发了针对慢性疾病、难治疾病和衰老相关疾病的工程化外泌体治疗候选药物。我们正战略性地快速推进此等工程化外泌体治疗候选药物透过战略性差异化注册路径，以加速其商业化，进而产生可持续的现金流，为我们更广泛的药物开发计划提供资金。