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合作将推进靶向ITGB6的ADC药物SKB105与PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001在中国及全球的开发
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合作将加速并拓展CR-001与ADC药物(含SKB105在内)联用疗法的开发
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SKB105与CR-001单药疗法的I/II期临床试验计划于2026年第一季度启动，后续将开展联用疗法的研究
2025年12月4日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)与Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent"，纳斯达克：CBIO)共同宣布，双方已建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化肿瘤治疗手段（含新型联用疗法）。
此次合作涉及科伦博泰的一款靶向整合素β6(ITGB6)并以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物(ADC)SKB105，以及Crescent的一款PD-1xVEGF双特异性抗体CR-001。这两款候选药物正在开发用于治疗实体瘤，预计于2026年第一季度开展I/II期单药治疗临床试验。
根据合作条款，科伦博泰授予Crescent在美国、欧洲及所有其他大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外市场研究、开发、生产和商业化SKB105的独家权利，Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化CR-001的独家权利。此次合作包括开发两款候选药物的单药疗法，以及评估CR-001与SKB105的联用疗法。双方均有权独立开发CR-001的其他联用方案，包括CR-001与各自专有的ADC管线资产联用。
科伦博泰首席执行官葛均友博士：“很高兴与Crescent就两款创新资产CR-001及SKB105达成合作。此次合作通过引入CR-001进一步补充与强化了科伦博泰差异化的肿瘤治疗管线，同时助力推进SKB105的全球开发进程，提升其潜在的商业价值并扩展公司的全球合作网络。
这一创新的全球合作模式有效地整合了双方的优势资源，以共同探索 SKB105 与 CR-001 在肿瘤治疗领域的新型单药及联合用药策略。通过依托中国丰富的临床资源与高效的执行效率，我们将在严格遵循国际最高标准的前提下加速临床开发，相信此次合作释放的强大协同效应，将最大化这两款候选药物在中国及全球市场的治疗潜力。”
Crescent首席执行官Joshua Brumm：“很荣幸能与ADC研发及商业化的行业领导者科伦博泰达成合作，双方都致力于为癌症患者带来能够改善治疗效果的创新疗法。此次合作通过引入SKB105拓展了Crescent的研发管线，深化了我们在产品组合中推进多治疗模式发展的战略，并加速了CR-001联合疗法的开发，这款药物有望成为核心基石疗法。我们期待与科伦博泰携手共进，开发出能治疗多种肿瘤类型、且蕴含革新肿瘤治疗格局潜力的创新疗法。”
基于本次合作，科伦博泰将向Crescent收取8,000万美元的首付款，并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款，以及基于SKB105净销售额的中个位数至低双位数百分比的分级特许权使用费。若Crescent近期发生控制权变更或与第三方签订分许可协议，科伦博泰亦有资格向Crescent收取额外款项。Crescent将向科伦博泰收取2,000万美元的首付款，并有资格收取高达3,000万美元的里程碑付款，以及基于CR-001净销售额的低至中个位数百分比的分级特许权使用费。
关于SKB105（亦称CR-003）
SKB105是一款靶向ITGB6的差异化ADC，其有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。ITGB6在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。SKB105由靶向ITGB6的全人源IgG1单抗与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联，采用专有Kthiol®不可逆偶联技术，旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性载荷递送能力，同时减少不良反应。临床前研究显示，SKB105在疗效、安全性和药代动力学(PK)特征方面均表现出良好特性。一项SKB105针对实体瘤患者的I/II期临床试验预计于2026年第一季度启动。
关于CR-001（亦称SKB118）
CR-001是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1和VEGF阻断，其中对PD-1检查点的抑制可恢复T细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力，而VEGF阻断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。
在临床前研究中，CR-001在VEGF存在的情况下显示出提升PD-1的结合和信号阻断能力的协同药理作用，并具有强大的抗肿瘤活性。CR-001的抗VEGF活性还可能使肿瘤部位的血管正常化，有望提高联合疗法（例如CR-001与ADC联用）的定位及有效性。一项CR-001治疗实体瘤患者的全球I/II期试验预计于2026年第一季度启动。
关于科伦博泰
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰生物”，股票代码：6990.HK)是科伦药业控股子公司，专注于创新生物技术药物及小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新药物领域国际领先的企业。公司目前拥有30余个重点创新药项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于NDA阶段，10余个项目正处于临床阶段。公司成功构建了享誉国际的专有ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM，已有2个ADC项目获批上市，多个ADC或新型偶联药物产品处于临床或临床前研究阶段。
关于Crescent Biopharma
Crescent Biopharma致力于成为一家世界领先的肿瘤治疗公司，为癌症患者带来新一代疗法。公司的研发管线包括其核心项目——PD-1xVEGF双特异性抗体以及新型ADC。通过运用多种治疗模式和成熟靶点，Crescent致力于快速推进具有变革潜力的单药或其联合治疗方案，用于治疗多种实体瘤。