2025年12月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：与武田制药（Takeda，东京证交所：4502；纽约证交所：TAK）所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。该合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布，旨在加速信达生物下一代肿瘤免疫（IO）及抗体偶联药物（ADC）疗法的全球开发与商业化进程。合作涵盖IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和 IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及针对早期项目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权。
信达生物肿瘤管线首席研发官周辉博士表示：“新一代 IO 与 ADC 药物的开发将是全球肿瘤治疗格局创新变革的重要方向。IBI363 和 IBI343 有望成为填补全球肿瘤治疗未满足的关键需求的突破性疗法。凭借信达生物在IO与ADC领域的专业洞见和丰富积累，与武田制药在全球开发和商业化的深厚经验与强大实力，双方将通过协同一致的临床开发计划，加速将信达生物的新一代肿瘤疗法推向全球市场，造福全球患者，最大化实现产品价值。我们期待与合作伙伴携手推进后续工作。”
根据协议条款：
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信达生物与武田制药将在全球范围内共同开发 IBI363，并在美国共同商业化；武田制药将在共同治理和协同一致的开发计划下主导共同开发及共同商业化的相关工作。此外，信达生物授予武田制药 IBI363 除大中华区及美国以外市场的商业化权益。同时，武田制药获得在大中华区以外供应IBI363的全球生产权, 并与信达生物共同享有在美国市场商业化供应的独家权利。
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信达生物授予武田制药 IBI343 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益。
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同时，武田制药获得 IBI3001 在大中华区以外地区的全球独家开发、生产与商业化权益的选择权。
武田制药将向信达生物支付12 亿美元首付款，其中包括1 亿美元的溢价战略股权投资，每股认购价格为112.56 港元。此外，信达生物还有权获得 IBI363、IBI343 及 IBI3001（若武田行使选择权）的研发与销售里程碑付款，总计约 102 亿美元，本次合作交易总金额最高可达 114 亿美元。信达生物还将获得每个候选药物在大中华区以外的潜在销售分成，除 IBI363 在美国市场采用利润损失共担模式外（按照信达/武田 40/60 比例）。
关于信达生物
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®），替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®）和匹康奇拜单抗（信美悦®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。
声明：
1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。
2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。