12月5-7日，在新加坡召开的ESMO-Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）上，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队报告了百利天恒的HER2 ADC T-Bren和双抗ADC iza–bren的多项研究数据。其中，百利天恒首次披露经治HER2突变在小细胞肺癌领域的数据，首年OS、PFS以及安全性优异。
T-Bren或成HER2 ADC“Best In Class”
中山大学肿瘤防治中心张力教授团队的薛锦慧博士代表研究团队，报告了百利天恒HER2 ADC药物T-Bren（BL-M07D1）在经治HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的Ⅱ期临床研究（BL-M07D1-201）数据。
T-Bren（4.4mg/kg）用于50例经治HER2突变晚期小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床研究中，ORR为62.0%。这意味着超过60%的晚期经治患者实现了肿瘤缩小30%以上，90%的患者实现靶病灶缩小，且中位缩瘤幅度超过50%。
在这项研究中，T- Bren是首个实现1年PFS率达73.5%的HER2 ADC，同时首个实现1年OS率超过85%的HER2 ADC，数值上领先于当前所有同类疗法。
在安全性上，T-Bren区别于其他ADC药物，在目前这项肺癌研究中，未观察到任何级别的与治疗相关的ILD事件，为患者后续长期用药提供了保障。
HER2突变肺癌患者长期面临治疗难题。HER2突变在非小细胞肺癌患者中约占2% -4%，多见于非吸烟、女性及肺腺癌患者。目前，该疾病化疗客观缓解率仅30%，中位无进展生存期约6个月；免疫单药及联合疗效有限，一线联合PFS仅5-10个月。因此，HER2 ADC药物成为HER2突变肺癌领域备受期待的创新疗法。
然而，已上市的HER2 ADC药物存在一项颇受关注的风险，即ILD（间质性肺病）发生率较高，既往部分HER2 ADC的ILD发生率超过10%。ILD是该类药物最受关注的不良事件，部分病例会进展为致死性肺损伤。
T-Bren在此前的研究中已显示出在HER2晚期乳腺癌、晚期胃癌方面的优异疗效和安全性，有望成为HER2 ADC中的“Best In Class”（同类最佳）药物。此次在HER2突变非小细胞肺癌领域，T-Bren凭借更有效、更安全的优势，突破了后线治疗困境，标志着HER2 ADC领域从“有药可用”迈向“从有选优”。
鼻咽癌患者ORR从30%左右提升近60%
此外，早在2025年10月的ESMO上，中山大学肿瘤防治中心的周华强教授现场汇报的结果显示，相比标准单药化疗，iza–bren的ORR从30%左右提升至接近60%，中位PFS（无进展生存期）首次超越8个月，而标准化疗仅约4个月。这一成果不仅是晚期鼻咽癌领域全球首个随机对照III期研究，也是双抗ADC药物的首个确证性III期临床研究结果。该成果在2025 ESMO大会和《柳叶刀》（THE LANCT）主刊全文同步发表。
iza–bren是全球首创、新概念且唯一III期临床成功的双抗ADC药物。目前在晚期鼻咽癌领域，其开展了全球首个随机对照III期研究。
如今，iza–bren从欧洲凯旋归来，再荣登ESMO - Asia舞台，入选“ESMO 2025 Highlights Session（重磅研究精选专场）”，被大会官方以“最具突破性的研究”进行权威回顾。
iza–bren是全球首创、新概念且唯一III期临床成功的双抗ADC药物。如今，iza–bren从欧洲凯旋归来，再荣登ESMO-Asia舞台，入选“ESMO 2025 Highlights Session（重磅研究精选专场）”，被大会官方以“最具突破性的研究”进行权威回顾。
据统计，入选2025 ESMO大会的112项LBA（Late - Breaking Abstract，突破性摘要）报告中，仅有7项最终被选入ESMO 2025 Highlights Session，这体现了ESMO官方对iza-bren为全球鼻咽癌治疗开辟全新路径的高度学术认可。
鼻咽癌是有名的地域性癌症，发病率呈现明显地域差异，尤其在中国南方、东南亚等地区常发。2020年全球新发鼻咽癌13.34万例，约80%的病例集中在中国南方及东南亚地区。iza-bren的出色成果，为鼻咽癌患者带来了新的治疗希望。