为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，促进滴眼剂化学仿制药质量提升，经广泛调研和讨论，我中心起草了《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请以意见反馈表形式发到以下联系人的邮箱：
联系人：罗俊永，李珊珊
联系方式： luojy@cde.org.cn，lishsh@cde.org.cn
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国家药品监督管理局药品审评中心
2025年12月15日
《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (445.87 K)《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf (365.12 K)《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf (297.64 K)
《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx (17.36 K)
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