近日，中国苏州 - 长风药业自主研制的复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品是一种新型抗组胺药和糖皮质激素的复方鼻喷雾剂，适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。
根据世界变态反应组织（WAO）白皮书报告，全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰，其中季节性过敏性鼻炎患病率约为30%，部分地区甚至更高[1]。
全球及中国过敏性鼻炎患病人数，2019年至2033年（预计）
数据来源：弗若斯特沙利文分析
近年来，我国过敏性鼻炎患病率显著提高，已经成为全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，2023年患者数高达2.4亿，预计2033年将达到2.6亿。其主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒等各种症状，严重影响生活、工作质量。
双重机制，直面临床：奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的中重度鼻炎治疗新策略
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂目前已在全球多个主要市场获批上市。该产品是长风药业又一款鼻用复方制剂，通过机制互补，实现协同增效，有效控制中重度过敏性鼻炎的临床症状：
盐酸奥洛他定作为一种组胺H1受体拮抗剂，其抗组胺活性已在离体组织、动物模型及人体试验中得到充分验证，能快速阻断组胺与受体的结合，缓解鼻痒、喷嚏、流清涕等急性过敏症状；糠酸莫米松作为具有强效抗炎活性的糖皮质激素，已证实这类药物可对参与炎症反应的多种细胞（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、巨噬细胞及淋巴细胞）和介质（如组胺、类花生酸、白三烯及细胞因子）发挥广泛的抑制作用，有效减轻鼻黏膜水肿，改善鼻塞，持久改善过敏性鼻炎临床症状。
基于全球同类品种的临床数据显示，该复方制剂的疗效评分优于单方制剂，且安全性、耐受性及药代动力学特征也都达到了预设的临床终点。
引领格局：长风药业构建全场景、全周期过敏性鼻炎解决方案
鼻喷制剂因精准鼻腔给药的优势，已成为耳鼻喉科过敏性鼻炎治疗的核心剂型。依托深耕鼻喷剂型的核心技术平台，长风药业已打造国内领先的过敏性鼻炎产品矩阵，覆盖从儿童到成人、从轻症到重症的完整治疗方案。
国内首个上市的“抗组胺-糖皮质激素”复方鼻喷雾剂舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）有效填补了过敏性鼻炎一线药物联合治疗领域的空白，于2023年成功纳入国家医保目录，大幅提升患者用药可及性；
糠酸莫米松鼻喷雾剂覆盖3岁及以上患者，布地奈德鼻喷雾剂覆盖6岁及以上患者，形成单药治疗的梯度布局，满足过敏性鼻炎季节性急性发作和常年性维持治疗需求；
此次申报的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂，将与公司现有的舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等产品，在药物作用机制、适应症人群覆盖及患者用药偏好上形成差异化互补。这标志着长风药业已构建起国内少有的、能同时提供“单药与复方结合、覆盖全年龄段”的精细化呼吸道治疗方案。
未来，长风药业将持续聚焦过敏性疾病治疗领域，深化研发管线布局，推动更多创新药物上市，为患者提供更优质、更精准的治疗选择。
参考文献
[1]王晓艳,丁佳琪,陈艳蕾,等.豚草花粉在夏秋季花粉症中的致敏特点分析[J].中国耳鼻咽喉头颈外科,2020,27(04):180-183.
关于长风药业(2652.HK)
长风药业以提高人类的生命质量和健康水平为己任，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，致力于研发、生产和销售具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物。公司建立了覆盖吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入喷雾剂、鼻喷雾剂、脂质体在内的多剂型研发管线。希望成为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。