近日,赛诺菲宣布其开发的Hexaxim®(吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎乙型肝炎(重组)和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗,简称“六联疫苗”已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国开展临床研究,成为目前国内首个获得药物临床试验批准的六联疫苗产品。
Hexaxim®为全液体即用型疫苗,无需使用前复溶,可同时预防六种儿科疾病:百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、乙型肝炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。在全球范围内,该疫苗已在110多个国家和地区上市,能够显著减少注射针次,全面提升疫苗接种效率与便利性,具有成熟的临床开发和广泛的上市后使用经验。
接种联合疫苗可以同时预防多种疾病，在增加接种覆盖率、提高免疫预防便利性、降低医疗资源负担等方面具备显著优势,拥有较大的临床需求和公共卫生价值。世界卫生组织持续倡导通过使用联合疫苗以减少接种针次，《中华人民共和国疫苗管理法》等多个法规、文件中明确指出鼓励多联多价疫苗产品的开发。
为推进公共卫生事业高质量发展，国家药品监督管理局和国家疾病预防控制相关机构始终高度关注、重视和鼓励联合疫苗的开发工作,出台相关政策、建立机制,为联合疫苗开发和审评审批提供高效切实的指导和支持,以更好地护佑人民健康,为实现国家公共卫生2030的目标打下坚实基础。
赛诺菲疫苗大中华区总经理唐晓春：“作为全球疫苗领域的领导者，赛诺菲始终致力于依托自身优势，为中国公共卫生事业作出贡献。我们期待赛诺菲的六联疫苗产品能够早日进入中国，为更多家庭带来儿童疾病预防方面的新选择。未来，我们将继续聚焦于为中国公众带来更多的创新且高质量的疫苗产品,以科学奇迹,支持万千中国家庭的健康梦想。”
*相关产品尚未在中国上市,相关信息特别是标识或要求应遵循后续中国监管机构批准的相关文件。上述材料旨在传递前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案(包括正在开发的药物)的推荐或宣传。所含信息不应替代任何医疗卫生专业人士提供的医疗建议,具体医疗相关事宜请遵循医疗卫生专业人士的意见和指导
关于赛诺菲
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。
关于赛诺菲中国
赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。