第67届美国血液学会（ASH）年会于当地时间2025年12月6日-9日在美国奥兰多盛大召开。作为全球血液学领域的顶尖学术盛会，本次大会汇聚海内外专家学者，分享最新临床进展与研究突破。翰森制药创新药豪森昕福®（甲磺酸氟马替尼片，以下简称氟马替尼）携一项研究入选本届大会。作为大会的重要环节，欧洲白血病网（ELN）慢性髓性白血病（CML）工作组早餐会也同期举行，围绕CML的治疗策略、停药尝试、药物选择等热点议题展开深入探讨。在本次ELN CML工作组早餐会上，氟马替尼带来了两个主题分享，持续为国际CML学术研究注入中国创新动能。
ASH摘要编号：abs25-7668
氟马替尼对比尼洛替尼作为慢性期慢性髓性白血病的一线治疗：一项倾向评分匹配的队列研究[1]
主要研究者：许娜（南方医科大学南方医院）
该研究利用多中心数据并采用倾向评分匹配法，对氟马替尼和尼洛替尼作为慢性髓系白血病慢性期患者(CML-CP)一线治疗方案的疗效（包括缓解率和无进展生存期）及安全性（包括不良事件、剂量降低和治疗中断率）进行了比较分析。研究初始纳入了315名新诊断CML-CP患者，分别接受氟马替尼和尼洛替尼治疗治疗。经过1:1的倾向评分匹配分析后，氟马替尼组和尼洛替尼组各纳入135名患者。两组患者的中位年龄均为39岁，基线特征均衡。
结果显示，在6个月、12个月和24个月时，氟马替尼组和尼洛替尼组的完全细胞遗传学反应（CCyR）、主要分子学反应（MMR）、分子学反应4.0（MR4.0）和分子学反应4.5（MR4.5）的累积发生率均无统计学显著差异。然而，两种TKI的毒性谱特征存在明显不同。尼洛替尼主要表现为胆红素和脂肪酶升高，氟马替尼则主要引起腹泻和肾功能损害。
该研究通过真实世界的临床数据，证实了氟马替尼和尼洛替尼作为CML-CP一线治疗方案的总体疗效相当，但其安全性特征存在差异。为临床医生制定个体化治疗方案、精准平衡疗效与安全性提供了高质量的循证医学证据，进一步丰富了 CML-CP 一线治疗的决策依据。
ELN CML 早餐会
当地时间2025年12月7日举行的ELN CML早餐会由Rüdiger Hehlmann教授开幕致辞，汇聚了全球CML领域顶尖专家学者；早餐会设置了两项氟马替尼的口头汇报，分别围绕一线治疗应用、后线治疗价值等前沿议题展开深度解读与交流，为与会者构建高质量的学术对话平台。
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氟马替尼组一线治疗疗效肯定：患者12个月MMR率达85.1%，24个月治疗失败率仅为9.9%，且药物转换率显著更低，仅5.9%。这一系列数据充分提示，氟马替尼是CML慢性期患者一线治疗的优选方案之一，既能助力患者快速达成主要分子学反应目标，又具备更优的治疗耐受性，为患者的长期规范治疗与疾病管理奠定坚实基础2。
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氟马替尼在既往接受过TKI治疗的中国CML慢性期患者中，展现出良好的疗效与安全性；尤其在二线治疗中，氟马替尼可带来较高的缓解率，对既往未发生二代TKI耐药的患者获益更为显著，为该类患者提供了更优的治疗选择3。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，以「持续创新，提高人类生命质量」为使命，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。截至目前，公司在中国产生销售收入的创新药共七款，创新药收入占比超八成，并建立了丰富的研发管线。翰森制药连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前三强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。翰森制药于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。
参考文献：
[1]Na Xu, et al. ASH 2025, abs25-7668: Flumatinib versus nilotinib as first-line therapy for chronic myeloid leukemia in chronic phase: A propensity score-matched cohort study.
[2]Lei Y, et al. Real-world comparison of flumatinib and nilotinib as first-line therapy for patients with chronic phase chronic myeloid leukemia: a multicenter retrospective study. Ther Adv Med Oncol. 2025 Apr 29;17:17588359251335905.
[3]Yang Y, et al. Safety and efficacy of flumatinib as later-line therapy in patients with chronic myeloid leukemia. Haematologica. 2024 Dec 1;109(12):3965-3974.