2025年12月23日，先声再明宣布，公司自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）候选新药SIM0610获国家药品监督管理局批准进入临床试验，拟开展针对局部晚期/转移性实体瘤患者的临床研究。
SIM0610是一种可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（cMET）的BsADC药物，由人源化抗EGFR/cMET双特异性抗体、可切割的亲水性连接子与拓扑异构酶I抑制剂（TOP1i）偶联而成。其作用机制是通过双特异性抗体靶向肿瘤细胞表面的EGFR和（或）cMET，内化后释放TOP1i，引起DNA损伤和肿瘤细胞凋亡。
EGFR和cMET信号通路在非小细胞肺癌等多种实体瘤中常共表达或异常激活，且cMET通路激活，特别是其扩增或过表达，是非小细胞肺癌EGFR-TKI耐药的重要机制之一。SIM0610通过双靶点同步抑制，有望增强抗肿瘤活性，克服耐药问题，并借助其良好的血浆稳定性和亲水性提高治疗特异性。
临床前数据显示，SIM0610对多种肿瘤细胞株均表现出较强的增殖抑制活性，同时可通过旁观者效应抑制 EGFR/cMET 双阴性肿瘤细胞的增殖；在非小细胞肺癌和结肠癌体内药效模型中，SIM0610 均展示出了优异的抗肿瘤活性，有望成为 EGFR /cMET 表达阳性的局部晚期/转移性实体瘤患者的一种新颖而有效的治疗选择。
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